COLUMBA Injekční emulze

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Holub paramyxovirem vakcíny

थमां उपलब्ध:

Pharmagal Bio s.r.o.

ए.टी.सी कोड:

QI01EA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pigeon paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca navozující u kuřat)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injekční emulze

चिकित्सीय समूह:

holubi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Inaktivované virové vakcíny

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9937449 - 1 x 30 dávka - lahvička

प्राधिकरण की तारीख:

2007-08-24

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE
COLUMBA injekční emulze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
a výrobce
:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská republika
Výrobce pro uvolnění šarže:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLUMBA injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka 0,3 ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca navozující u
kuřat

5,8 log2 HI*
jednotek
* Inhibice hemaglutinace
ADJUVANS:
Neminerální olejová emulze
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
4.
INDIKACE
Ke stimulaci aktivní imunity holubů proti infekci vyvolané PPMV1.
Nástup imunity: 14 dnů po poslední injekci
Délka trvání imunity: 1 rok doporučený podle hladiny sérových
protilátek
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat nemocné ptáky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle se v místě vpichu může vyskytnout mírný otok, který
se v průběhu 10 dnů resorbuje.
V laboratorních studiích byl u 0,5% holubů po subkutánní aplikaci
pozorován mírný otok, který
neresorboval do 28 dnů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedené v této
příbalové informaci, oznate to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH
Holubi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánně v krční časti šíje směrem k ocasu, ne k hlavě,
nebo intramuskulárně do prsního svalu.
Vakcinační dávka je pro všechny věkové kategorie zvířat 0,3
ml.
Primovakcinace
první injekce od 4. týdne života
druhá injekce o 21 až 28 dnů později
Revakcinace: jedna injekce každých 12 měsíců, nejpozději 21 dnů
před začátkem letové a výstavní
sezóny.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcínu před použitím oh

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLUMBA injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka 0,3 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca navozující u
kuřat

5,8 log2 HI* jednotek
*Inhibice hemaglutinace
ADJUVANS:
Neminerální olejová emulze
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
Úplný seznam pomocných látek je uvedený v části 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze bílé až světležluté barvy .
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH
Holubi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci holubů od 4. týdne života za účelem redukce
klinických příznaků, mortality
a doby vylučování viru po infekci způsobené paramyxovirem typu 1.
Nástup imunity: 14 dnů po poslední injekci
Délka trvání imunity: 1 rok doporučený podle hladiny sérových
protilátek
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat nemocné ptáky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodné samoinjekce vyhledat ihned lékářskou pomoc a
ukázat příbalovou informaci nebo
označení na obalu lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE VÝSKYTU A ZÁVAŽNOST)
Ojediněle se v místě vpichu může vyskytnout mírný otok, který
se v průběhu 10 dnů resorbuje.
V laboratorních studiích byl u 0,5% holubů po subkutánní aplikaci
pozorován mírný otok, který
neresorboval do 28 dnů.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nejsou dostupné žádné informace o použití vakcíny během
reprodukčního období.
Nepoužívat během reprodukčního období.
4.8
LÉKOVÉ INTERAKCE A JINÉ FORMY VZÁJEMNÉHO PŮSOBENÍ
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárn�