Chanox vet 50 mg/ml oraalisuspensio

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Toltrazuril

Dostupné z:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC kód:

QP51AJ01

INN (Medzinárodný Name):

Toltrazuril

Dávkovanie:

50 mg/ml

Forma lieku:

oraalisuspensio

Počet v balení:

Kaupan: 1 l (VNR-numero: 547253), 250 ml (VNR-numero: 104898) Ei kaupan: 5 l, 100 ml

Typ predpisu:

Resepti: 1 l Resepti: 250 ml Ei kaupan: 5 l, 100 ml

Terapeutické oblasti:

Toltratsuriili

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2018-05-15

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE
CHANOX VET 50 MG/ML ORAALISUSPENSIO SIALLE, NAUDALLE JA LAMPAALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Chanox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle, naudalle ja lampaalle
toltratsuriili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Toltratsuriili
50 mg/ml
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211)
2,1 mg/ml
Natriumpropionaatti (E281)
2,1 mg/ml
Valkoinen tai kellertävä suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Porsaat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn
vastasyntyneille porsaille, kun tilalla on
aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Cystoisospora
suis_.
Vasikat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja
kokkidien erityksen vähentämiseen
navetoissa eläville lypsylehmiksi kasvatettaville vasikoille, kun
tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia,
jonka aiheuttaja on _Eimeria bovis_ tai _Eimeria zuernii_.
Karitsat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ehkäisyyn ja kokkidien
erityksen vähentämiseen karitsoille, kun
tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria
crandallis_ tai _Eimeria ovinoidalis_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ympäristösyistä:
Ei saa käyttää yli 80 kg painaville vasikoille.
Ei saa käyttää vasikkakasvattamoissa lihantuotantoon päätyvillä
vasikoilla. Lisätietoa, ks. kohta Muut
varotoimenpiteet.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä
mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
{www.fimea.fi/elainlaakkeet/}.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika (porsas), nauta

Súhrn charakteristických

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Chanox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle, naudalle ja lampaalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Toltratsuriili
50 mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211)
2,1 mg
Natriumpropionaatti (E281)
2,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Valkoinen tai kellertävä suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika (porsas), nauta (vasikka, lypsykarjatiloilla – ks. kohta 4.3)
ja lammas (karitsa)
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Porsaat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn
vastasyntyneille porsaille, kun tilalla on
aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Cystoisospora
suis_.
Vasikat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja
kokkidien erityksen vähentämiseen
navetoissa eläville lypsylehmiksi kasvatettaville vasikoille, kun
tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia,
jonka aiheuttaja on_ Eimeria bovis_ tai _Eimeria zuernii_.
Karitsat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ehkäisyyn ja kokkidien
erityksen vähentämiseen karitsoille, kun
tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria
crandallis_ tai _Eimeria ovinoidalis_.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ympäristösyistä:
Ei saa käyttää yli 80 kg painaville vasikoille.
Ei saa käyttää vasikkakasvattamoissa lihantuotantoon päätyvillä
vasikoilla. Lisätietoa, ks. kohta 4.5
(Muut varotoimenpiteet) ja kohta 5.3 (Ympäristövaikutukset).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
Kuten kaikkien loislääkkeiden, myös alkueläimiin vaikuttavien
lääkeaineiden kohdalla saman
lääkeryhmän lääkkeiden tiheä ja toistuva käyttö voi johtaa
resistenssin kehittymiseen.
On suositeltavaa hoitaa kaikki saman karsinan eläimet kerralla.
Hygieniatoimenpiteillä voidaan pienentää kokkidioosin riskiä.
Siksi on suositeltavaa parantaa samalla
kyseisten tilojen hygieniaa (etenkin liittyen kuiv