Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Toltrazuril
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QP51AJ01
Toltrazuril
50 mg/ml
oraalisuspensio
Kaupan: 1 l (VNR-numero: 547253), 250 ml (VNR-numero: 104898) Ei kaupan: 5 l, 100 ml
Resepti: 1 l Resepti: 250 ml Ei kaupan: 5 l, 100 ml
Toltratsuriili
Myyntilupa myönnetty
2018-05-15
1 PAKKAUSSELOSTE CHANOX VET 50 MG/ML ORAALISUSPENSIO SIALLE, NAUDALLE JA LAMPAALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chanox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle, naudalle ja lampaalle toltratsuriili 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE: Toltratsuriili 50 mg/ml APUAINEET: Natriumbentsoaatti (E211) 2,1 mg/ml Natriumpropionaatti (E281) 2,1 mg/ml Valkoinen tai kellertävä suspensio. 4. KÄYTTÖAIHEET Porsaat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn vastasyntyneille porsaille, kun tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Cystoisospora suis_. Vasikat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja kokkidien erityksen vähentämiseen navetoissa eläville lypsylehmiksi kasvatettaville vasikoille, kun tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria bovis_ tai _Eimeria zuernii_. Karitsat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ehkäisyyn ja kokkidien erityksen vähentämiseen karitsoille, kun tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria crandallis_ tai _Eimeria ovinoidalis_. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ympäristösyistä: Ei saa käyttää yli 80 kg painaville vasikoille. Ei saa käyttää vasikkakasvattamoissa lihantuotantoon päätyvillä vasikoilla. Lisätietoa, ks. kohta Muut varotoimenpiteet. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (porsas), nauta Citiți documentul complet
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Chanox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle, naudalle ja lampaalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Toltratsuriili 50 mg APUAINEET: Natriumbentsoaatti (E211) 2,1 mg Natriumpropionaatti (E281) 2,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio. Valkoinen tai kellertävä suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (porsas), nauta (vasikka, lypsykarjatiloilla – ks. kohta 4.3) ja lammas (karitsa) 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Porsaat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn vastasyntyneille porsaille, kun tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Cystoisospora suis_. Vasikat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja kokkidien erityksen vähentämiseen navetoissa eläville lypsylehmiksi kasvatettaville vasikoille, kun tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on_ Eimeria bovis_ tai _Eimeria zuernii_. Karitsat: Kokkidioosin kliinisten oireiden ehkäisyyn ja kokkidien erityksen vähentämiseen karitsoille, kun tilalla on aiemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria crandallis_ tai _Eimeria ovinoidalis_. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ympäristösyistä: Ei saa käyttää yli 80 kg painaville vasikoille. Ei saa käyttää vasikkakasvattamoissa lihantuotantoon päätyvillä vasikoilla. Lisätietoa, ks. kohta 4.5 (Muut varotoimenpiteet) ja kohta 5.3 (Ympäristövaikutukset). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 2 Kuten kaikkien loislääkkeiden, myös alkueläimiin vaikuttavien lääkeaineiden kohdalla saman lääkeryhmän lääkkeiden tiheä ja toistuva käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen. On suositeltavaa hoitaa kaikki saman karsinan eläimet kerralla. Hygieniatoimenpiteillä voidaan pienentää kokkidioosin riskiä. Siksi on suositeltavaa parantaa samalla kyseisten tilojen hygieniaa (etenkin liittyen kuiv Citiți documentul complet