Cepravin DC

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

cefalonijum

Dostupné z:

TURANGO DOO

ATC kód:

QJ51DB90

INN (Medzinárodný Name):

cefalonijum

Počet v balení:

intramamarna suspenzija; 250mg/3g; intramamarni špric, 20x3g

Trieda:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ predpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobca:

TRIRX SEGRE

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2023-04-06

Príbalový leták

Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3
G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. TRIRX SEGRE
2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1. LA GRINDOLIERE, ZONE ARTISANALE, SEGRE 49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU,
FRANCUSKA
2. FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3
G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.;
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
TriRx Segre;
La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre 49500 Segre-en-Anjou Bleu,
Francuska
Intervet International GmbH;
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
2.
IME LEKA
CEPRAVIN DC
Cefalonijum (250 mg/3g)
Intramamarna suspenzija
za mlečne krave (krave u zasušenju)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (3 g suspenzije) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefalonijum (u obliku cefalonijum-dihidrata)
0.25 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum-distearat, tečni parafin.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
subliničkog
mastitisa
u
zasušenju
i
prevencija
novih
bakterijskih
infekcija
vimena
prouzrokovanih sa _ Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli _i
_Klebsiella spp. _kod krava koje
su u zasušenju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati životinjama za koje je poznato da su preosetljive na
cefalosporinske antibiotike i
druge ß-laktamske antibiotike.
Pogledati odeljak 4.7.
Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3
G
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U vrlo retkim slučajevima može doći do anafilaktičkih reakcija i
alergijskih reakcija

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3
G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. TRIRX SEGRE
2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1. LA GRINDOLIERE, ZONE ARTISANALE, SEGRE 49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU,
FRANCUSKA
2. FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3
G
2 od 7
1.
IME LEKA
CEPRAVIN DC
Cefalonijum (250 mg/3g)
Intramamarna suspenzija
za mlečne krave (krave u zasušenju)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (3 g suspenzije) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefalonijum (u obliku cefalonijum-dihidrata)
0.25 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija.
Suspenzija bele do krem boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mlečne krave (krave u zasušenju).
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
subliničkog
mastitisa
u
zasušenju
i
prevencija
novih
bakterijskih
infekcija
vimena
prouzrokovanih sa _ Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli _i
_Klebsiella spp. _kod krava koje
su u zasušenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati životinjama za koje je poznato da su preosetljive na
cefalosporinske antibiotike i
druge ß-laktamske antibiotike.
Pogledati odeljak 4.7.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek:
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3
G
3 od 7
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ne savijati vrh injektora.
Voditi računa da se vrh injektora ne kontaminira.
Primenu leka