देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefalonijum
TURANGO DOO
QJ51DB90
cefalonijum
intramamarna suspenzija; 250mg/3g; intramamarni špric, 20x3g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
TRIRX SEGRE
OBNOVA
2023-04-06
Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. TRIRX SEGRE 2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: 1. LA GRINDOLIERE, ZONE ARTISANALE, SEGRE 49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU, FRANCUSKA 2. FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O.; Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA TriRx Segre; La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre 49500 Segre-en-Anjou Bleu, Francuska Intervet International GmbH; Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka 2. IME LEKA CEPRAVIN DC Cefalonijum (250 mg/3g) Intramamarna suspenzija za mlečne krave (krave u zasušenju) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (3 g suspenzije) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefalonijum (u obliku cefalonijum-dihidrata) 0.25 g POMOĆNE SUPSTANCE: Aluminijum-distearat, tečni parafin. 4. INDIKACIJE Lečenje subliničkog mastitisa u zasušenju i prevencija novih bakterijskih infekcija vimena prouzrokovanih sa _ Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli _i _Klebsiella spp. _kod krava koje su u zasušenju. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati životinjama za koje je poznato da su preosetljive na cefalosporinske antibiotike i druge ß-laktamske antibiotike. Pogledati odeljak 4.7. Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA U vrlo retkim slučajevima može doći do anafilaktičkih reakcija i alergijskih reakcija पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. TRIRX SEGRE 2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: 1. LA GRINDOLIERE, ZONE ARTISANALE, SEGRE 49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU, FRANCUSKA 2. FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 2 od 7 1. IME LEKA CEPRAVIN DC Cefalonijum (250 mg/3g) Intramamarna suspenzija za mlečne krave (krave u zasušenju) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (3 g suspenzije) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefalonijum (u obliku cefalonijum-dihidrata) 0.25 g Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija. Suspenzija bele do krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mlečne krave (krave u zasušenju). 4.2 INDIKACIJE Lečenje subliničkog mastitisa u zasušenju i prevencija novih bakterijskih infekcija vimena prouzrokovanih sa _ Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli _i _Klebsiella spp. _kod krava koje su u zasušenju. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati životinjama za koje je poznato da su preosetljive na cefalosporinske antibiotike i druge ß-laktamske antibiotike. Pogledati odeljak 4.7. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 3 od 7 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Ne savijati vrh injektora. Voditi računa da se vrh injektora ne kontaminira. Primenu leka पूरा दस्तावेज़ पढ़ें