Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefalonijum
TURANGO DOO
QJ51DB90
cefalonijum
intramamarna suspenzija; 250mg/3g; intramamarni špric, 20x3g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
TRIRX SEGRE
OBNOVA
2023-04-06
Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. TRIRX SEGRE 2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: 1. LA GRINDOLIERE, ZONE ARTISANALE, SEGRE 49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU, FRANCUSKA 2. FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O.; Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA TriRx Segre; La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre 49500 Segre-en-Anjou Bleu, Francuska Intervet International GmbH; Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka 2. IME LEKA CEPRAVIN DC Cefalonijum (250 mg/3g) Intramamarna suspenzija za mlečne krave (krave u zasušenju) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (3 g suspenzije) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefalonijum (u obliku cefalonijum-dihidrata) 0.25 g POMOĆNE SUPSTANCE: Aluminijum-distearat, tečni parafin. 4. INDIKACIJE Lečenje subliničkog mastitisa u zasušenju i prevencija novih bakterijskih infekcija vimena prouzrokovanih sa _ Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli _i _Klebsiella spp. _kod krava koje su u zasušenju. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati životinjama za koje je poznato da su preosetljive na cefalosporinske antibiotike i druge ß-laktamske antibiotike. Pogledati odeljak 4.7. Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA U vrlo retkim slučajevima može doći do anafilaktičkih reakcija i alergijskih reakcija Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. TRIRX SEGRE 2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: 1. LA GRINDOLIERE, ZONE ARTISANALE, SEGRE 49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU, FRANCUSKA 2. FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 2 od 7 1. IME LEKA CEPRAVIN DC Cefalonijum (250 mg/3g) Intramamarna suspenzija za mlečne krave (krave u zasušenju) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (3 g suspenzije) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefalonijum (u obliku cefalonijum-dihidrata) 0.25 g Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija. Suspenzija bele do krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mlečne krave (krave u zasušenju). 4.2 INDIKACIJE Lečenje subliničkog mastitisa u zasušenju i prevencija novih bakterijskih infekcija vimena prouzrokovanih sa _ Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli _i _Klebsiella spp. _kod krava koje su u zasušenju. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati životinjama za koje je poznato da su preosetljive na cefalosporinske antibiotike i druge ß-laktamske antibiotike. Pogledati odeljak 4.7. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. Broj rešenja: 323-01-00271-2022-001 od 06.04.2023. godine za lek: CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3 G, 20 X 3 G 3 od 7 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Ne savijati vrh injektora. Voditi računa da se vrh injektora ne kontaminira. Primenu leka Lesen Sie das vollständige Dokument