Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bupropioni hydrochloridum
Sandoz A/S Sandoz A/S
N06AX12
Bupropioni hydrochloridum
300 mg
säädellysti vapauttava tabletti
Resepti
bupropioni
Myyntilupa peruuntunut
2015-06-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BUPROPION SANDOZ 150 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT BUPROPION SANDOZ 300 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT_ _ bupropionihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Bupropion Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Sandozia 3. Miten Bupropion Sandozia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bupropion Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUPROPION SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _ _ Bupropion Sandozilla hoidetaan MASENNUSTA. Se vaikuttaa kahteen aivojen kemikaaliin, noradrenaliinin ja dopamiiniin, joilla on yhteys masennukseen. Bupropionia, jota Bupropion Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BUPROPION SANDOZIA _ _ ÄLÄ OTA BUPROPION SANDOZIA jos olet ALLERGINEN bupropionille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos OTAT muita BUPROPIONIA sisältäviä lääkkeitä jos sinulla on EPILEPSIA tai sinulla on ollut kouristuskohtauksia jos sinulla on AIVOKASVAI Prečítajte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti_ _ Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 150 mg bupropionihydrokloridia. Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 300 mg bupropionihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava tabletti 150 mg tabletti: Valkoisesta vaaleankeltaiseen pyöreä, kaksoiskupera tabletti (halkaisija noin 7,5 mm) , jossa ei ole merkintöjä kummallakaan puolella. 300 mg tabletti: Valkoisesta vaaleankeltaiseen pyöreä, kaksoiskupera tabletti (halkaisija noin 10 mm) , jossa on merkintä ”A 152” toisella puolella ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Bupropion Sandoz on tarkoitettu vakavien masennusvaiheiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Bupropion Sandoz -tabletit on nieltävä kokonaisena. Tabletteja ei saa jakaa, murskata tai pureskella, koska tämä voi lisätä haittavaikutusten vaaraa, myös kouristusten vaaraa. Bupropion Sandoz -tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Aikuiset Suositeltava aloitusannos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Optimaalista annosta ei pystytty vahvistamaan kliinisissä lääketutkimuksissa. Jos 150 mg:n annoksella ei todeta paranemista neljän viikon aikana, annos voidaan nostaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa. Perättäisten annosten välillä pitää olla vähintään 24 tuntia. Bupropionin tehon on havaittu alkavan 14 vuorokauden kuluttua hoidon aloituksesta. Kuten kaikkien masennuslääkkeiden kohdalla, myös Bupropion Sandozin koko antidepressiivinen teho voi olla havaittavissa vasta useiden viikkojen hoidon jälkeen. Masennuspotilaita pitää hoitaa riittävän pitkään, vähintään kuusi kuukautta, jotta varmistutaan, että he ovat oireettomia. Unettomuus on yleinen haittavaikutus ja se on usein ohimenevää. Unettomuutta voidaan vähentää välttämällä Prečítajte si celý dokument