BUPROPION SANDOZ 300 mg säädellysti vapauttava tabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Bupropioni hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC kodu:

N06AX12

INN (International Adı):

Bupropioni hydrochloridum

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

säädellysti vapauttava tabletti

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

bupropioni

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-10

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUPROPION SANDOZ 150 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT
BUPROPION SANDOZ 300 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT_ _
bupropionihydrokloridi
LUE
TÄMÄ
PAKKAUSSELOSTE
HUOLELLISESTI
ENNEN
KUIN
ALOITAT
LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Bupropion Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Sandozia
3.
Miten Bupropion Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bupropion Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPROPION SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _
Bupropion Sandozilla hoidetaan MASENNUSTA. Se vaikuttaa kahteen
aivojen kemikaaliin, noradrenaliinin
ja dopamiiniin, joilla on yhteys masennukseen.
Bupropionia, jota Bupropion Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BUPROPION SANDOZIA
_ _
ÄLÄ OTA BUPROPION SANDOZIA

jos olet ALLERGINEN bupropionille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

jos OTAT muita BUPROPIONIA sisältäviä lääkkeitä

jos sinulla on EPILEPSIA tai sinulla on ollut kouristuskohtauksia

jos sinulla on AIVOKASVAI

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti_ _
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 150 mg
bupropionihydrokloridia.
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 300 mg
bupropionihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti
150
mg
tabletti: Valkoisesta vaaleankeltaiseen pyöreä, kaksoiskupera
tabletti
(halkaisija noin 7,5
mm)
, jossa ei ole merkintöjä kummallakaan puolella.
300
mg
tabletti:
Valkoisesta
vaaleankeltaiseen
pyöreä,
kaksoiskupera tabletti
(halkaisija noin 10
mm)
, jossa on merkintä ”A 152” toisella puolella ja toisella
puolella ei mitään merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bupropion Sandoz on tarkoitettu vakavien masennusvaiheiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Bupropion Sandoz -tabletit on nieltävä kokonaisena. Tabletteja ei
saa jakaa, murskata tai pureskella,
koska tämä voi lisätä haittavaikutusten vaaraa, myös kouristusten
vaaraa.
Bupropion Sandoz -tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman
ruokaa.
Aikuiset
Suositeltava aloitusannos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Optimaalista
annosta ei pystytty
vahvistamaan kliinisissä lääketutkimuksissa. Jos 150 mg:n
annoksella ei todeta paranemista neljän
viikon aikana, annos voidaan nostaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Perättäisten annosten välillä
pitää olla vähintään 24 tuntia.
Bupropionin tehon on havaittu alkavan 14 vuorokauden kuluttua hoidon
aloituksesta. Kuten kaikkien
masennuslääkkeiden kohdalla, myös Bupropion Sandozin koko
antidepressiivinen teho voi olla
havaittavissa vasta useiden viikkojen hoidon jälkeen.
Masennuspotilaita pitää hoitaa riittävän pitkään, vähintään
kuusi kuukautta, jotta varmistutaan, että he
ovat oireettomia.
Unettomuus on yleinen haittavaikutus ja se on usein ohimenevää.
Unettomuutta voidaan vähentää
välttämällä