Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MICONAZOL
McNeil Denmark ApS
A01AB09
miconazole
20 mg/g
mundhulegel
Markedsført
1981-07-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRENTAN 20 MG/G MUNDHULEGEL MICONAZOL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Brentan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Brentan på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentan 3. Sådan skal du bruge Brentan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brentan er et svampemiddel. Du kan bruge Brentan mundhulegel til behandling af svampeinfektioner i munden. Lægen kan have givet dig Brentan for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRENTAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BRENTAN • hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre tilsvarende svampemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). • til spædbørn mindre end 4 måneder, eller spædbørn hvis synkerefleks endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet (se Særlige forholdsregler). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Brentan, hvis du • har nedsat leverfunktion – Brentan bør i Prečítajte si celý dokument
22. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BRENTAN, MUNDHULEGEL 0. D.SP.NR. 2978 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Miconazol 20 mg/g. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol 7,85 mg/g Tetrarome orange aroma ((indeholder citral, citronellol, d-limonene, geraniol og linalool) Cacao aroma (indeholder 0,00138 ng/g benzylbenzoat og 0,0023 ng/g benzylalkohol) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulegel. Hvid, homogen gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Brentan mundhule gel er indiceret til spædbørn (over 4 måneder), børn og voksne til terapeutisk behandling af orale infektioner forårsaget af miconazolfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering 1 måleske (medfølger) indeholder 5 ml mundhulegel svarende til 124 mg miconazol. Oropharyngeal candidiasis Børn 4 – 24 måneder: 1,25 ml = ¼ måleske, 4 gange daglig efter et måltid. Voksne og børn over 2 år: 2,5 ml = ½ måleske, 4 gange daglig efter et måltid. _dk_hum_09529_spc.doc20 mg/g_ _Side 1 af 7_ Administration _Børn 4-24 måneder_ Hver dosering skal deles i mindre portioner og påføres de angrebne områder i munden med en ren finger. Gelen bør ikke påføres i det bagerste del af svælget, da der er risiko for kvæl- ning. Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden så længe som muligt. Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne er forsvundet. _Voksne og børn over 2 år_ Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden så længe som muligt. Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne er forsvundet. Tandproteser fjernes om natten og børstes med gelen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Brentan mundhulegel er kontraindiceret i følgende tilfælde: Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Spædbørn mindre end 4 måneder, eller spædbørn hvis synkerefleks endnu ikke er tilstrækkeligt Prečítajte si celý dokument