Brentan 20 mg/g mundhulegel

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

MICONAZOL

Pieejams no:

McNeil Denmark ApS

ATĶ kods:

A01AB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

miconazole

Deva:

20 mg/g

Zāļu forma:

mundhulegel

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1981-07-01

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRENTAN 20 MG/G MUNDHULEGEL
MICONAZOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Brentan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Brentan på
www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentan
3.
Sådan skal du bruge Brentan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Brentan er et svampemiddel. Du kan bruge Brentan mundhulegel til
behandling af
svampeinfektioner i munden.
Lægen kan have givet dig Brentan for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRENTAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BRENTAN
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre tilsvarende
svampemidler eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
•
til spædbørn mindre end 4 måneder, eller spædbørn hvis
synkerefleks endnu ikke er
tilstrækkeligt udviklet (se Særlige forholdsregler).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du
tager Brentan, hvis du
•
har nedsat leverfunktion – Brentan bør i

Produkta apraksts

22. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRENTAN, MUNDHULEGEL
0.
D.SP.NR.
2978
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brentan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Miconazol 20 mg/g.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Ethanol 7,85 mg/g
Tetrarome orange aroma ((indeholder citral, citronellol, d-limonene,
geraniol og linalool)
Cacao aroma (indeholder 0,00138 ng/g benzylbenzoat og 0,0023 ng/g
benzylalkohol)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulegel.
Hvid, homogen gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Brentan mundhule gel er indiceret til spædbørn (over 4 måneder),
børn og voksne til
terapeutisk behandling af orale infektioner forårsaget af
miconazolfølsomme svampe.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
1 måleske (medfølger) indeholder 5 ml mundhulegel svarende til 124
mg miconazol.
Oropharyngeal candidiasis
Børn 4 – 24 måneder:
1,25 ml = ¼ måleske, 4 gange daglig efter et måltid.
Voksne og børn over 2 år:
2,5 ml = ½ måleske, 4 gange daglig efter et måltid.
_dk_hum_09529_spc.doc20 mg/g_
_Side 1 af 7_
Administration
_Børn 4-24 måneder_
Hver dosering skal deles i mindre portioner og påføres de angrebne
områder i munden med
en ren finger. Gelen bør ikke påføres i det bagerste del af
svælget, da der er risiko for kvæl-
ning. Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden så
længe som muligt.
Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne er
forsvundet.
_Voksne og børn over 2 år_
Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden så længe
som muligt.
Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne er
forsvundet.
Tandproteser fjernes om natten og børstes med gelen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brentan mundhulegel er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller
et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Spædbørn mindre end 4 måneder, eller spædbørn hvis synkerefleks
endnu ikke er
tilstrækkeligt