Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NAPROXEN
Orion Corporation
M01AE02
NAPROXEN
500 mg
suppositorier
Markedsført
1987-10-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BONYL, 500 MG SUPPOSITORIER Naproxen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret Bonyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkning, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bonyl 3. Sådan skal du tage Bonyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bonyl er et smertestillende og betændelsesdæmpende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Bonyl: • til behandling af gigtsygdomme • til behandling af smerter i led og muskler • mod menstruationssmerter • mod smerter i livmoderen forårsaget af spiral • mod svage smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BONYL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BONYL: − hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). − har en meget dårligt hjertefunktion − hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID). − hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en gang. − hvis du har eller har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarmene (Crohns sy Prečítajte si celý dokument
23. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BONYL, SUPPOSITORIER 0. D.SP.NR. 6571 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bonyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Naproxen 500 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. Smertetilstande i uterus forårsaget af intrauterint pessar. Svage smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Doseringen af naproxen bør justeres efter patientens kliniske respons. Ved behandlingens start bør der vælges en for patienten hensigtsmæssig formulering og lavest mulig startdosis. Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at minimere bivirkningerne af Bonyl (se pkt 4.4). Derefter bør dosis justeres efter det terapeutiske respons og mulige bivirkninger. Ved langtidsbehandling med naproxen tilrådes en lavere daglig dosis end anført nedenfor. Voksne 1 suppositorie (500 mg) 2 gange daglig med 12 timers interval. Maksimal daglig dosis bør ikke overstige 1000 mg (2 suppositorier). _dk_hum_12714_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Primær menorrhagia og menorrhagia hos patienter som anvender intrauterin _ _prævention:_ 250-500 mg 2 gange daglig med 12 timers interval på blødningsdage, maksimalt i 5 dage. Børn Vægt over 50 kg: Samme dosis som til voksne. Vægt under 50 kg: Bør ikke anvendes til børn som vejer mindre end 50 kg. Naproxen bør ikke anvendes til børn under 5 år. Bonyl suppositorier anvendes til patienter, hvor rektal anvendelse foretrækkes (f.eks. patienter med kvalme eller synkebesvær). Nedsat nyrefunktion Naproxen bør gives i den laveste effektive dosis til patienter med let nedsat nyrefunktion, og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt. Hvis det er muligt, bør naproxen undgås til patienter med moderat til alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3 og 4.4). Nedsat leverfunktion Naproxen bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3 Prečítajte si celý dokument