Bonyl 500 mg suppositorier

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

NAPROXEN

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NAPROXEN

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

suppositorier

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

1987-10-02

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BONYL, 500 MG SUPPOSITORIER
Naproxen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
−
Lægen har ordineret Bonyl til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkning, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bonyl
3.
Sådan skal du tage Bonyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bonyl er et smertestillende og betændelsesdæmpende middel. Det
tilhører gruppen af non-steroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Bonyl:
•
til behandling af gigtsygdomme
•
til behandling af smerter i led og muskler
•
mod menstruationssmerter
•
mod smerter i livmoderen forårsaget af spiral
•
mod svage smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BONYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BONYL:
−
hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
−
har en meget dårligt hjertefunktion
−
hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i
forbindelse med behandling med
smertestillende medicin (NSAID).
−
hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger
mere end en gang.
−
hvis du har eller har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis
ulcerosa) eller betændelse i tarmene
(Crohns sy

Valmisteyhteenveto

23. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BONYL, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
6571
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bonyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Naproxen 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden
organisk
årsag. Smertetilstande i uterus forårsaget af intrauterint pessar.
Svage smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen af naproxen bør justeres efter patientens kliniske
respons. Ved
behandlingens start bør der vælges en for patienten hensigtsmæssig
formulering og
lavest mulig startdosis. Symptomerne behandles i så kort tid og med
så lav dosis som
muligt for at minimere bivirkningerne af Bonyl (se pkt 4.4). Derefter
bør dosis justeres
efter det terapeutiske respons og mulige bivirkninger. Ved
langtidsbehandling med
naproxen tilrådes en lavere daglig dosis end anført nedenfor.
Voksne
1 suppositorie (500 mg) 2 gange daglig med 12 timers interval.
Maksimal daglig dosis bør ikke overstige 1000 mg (2 suppositorier).
_dk_hum_12714_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Primær menorrhagia og menorrhagia hos patienter som anvender
intrauterin _
_prævention:_
250-500 mg 2 gange daglig med 12 timers interval på blødningsdage,
maksimalt i 5
dage.
Børn
Vægt over 50 kg: Samme dosis som til voksne.
Vægt under 50 kg: Bør ikke anvendes til børn som vejer mindre end
50 kg.
Naproxen bør ikke anvendes til børn under 5 år.
Bonyl suppositorier anvendes til patienter, hvor rektal anvendelse
foretrækkes (f.eks.
patienter med kvalme eller synkebesvær).
Nedsat nyrefunktion
Naproxen bør gives i den laveste effektive dosis til patienter med
let nedsat nyrefunktion,
og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt. Hvis det er muligt,
bør naproxen undgås
til patienter med moderat til alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.3 og 4.4).
Nedsat leverfunktion
Naproxen bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3