Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Betahistini dihydrochloridum
Abbott Healthcare Products B.V
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
16 mg
tabletti
Resepti
betahistiini
Myyntilupa myönnetty
2020-02-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BETAHISTIN ABBOTT 16 MG TABLETTI betahistiinidihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Lääkkeen koko nimi on Betahistin Abbott 16 mg tabletit. Tässä pakkausselosteessa puhutaan vain Betahistin Abbott -valmisteesta. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Betahistin Abbott on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betahistin Abbott -valmistetta 3. Miten Betahistin Abbott -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Betahistin Abbott -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BETAHISTIN ABBOTT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ BETAHISTIN ABBOTT ON Betahistin Abbott sisältää betahistiiniä, joka kuuluu histamiinianalogien lääkeryhmään. MIHIN BETAHISTIN ABBOTT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Betahistin Abbott -valmistetta käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: Ménièren tauti, jonka oireita ovat kiertohuimaus ja pahoinvointi tai oksentelu korvien soiminen (tinnitus) kuulon heikkeneminen tai kuulovaikeudet. Kiertohuimaus johtuu sisäkorvan tasapainoelimen toimintahäiriöstä (ns. vestibulaarinen huimaus). MITEN BETAHISTIN ABBOTT VAIKUTTAA Betahistin Abbott edistää sisäkorvan verenkiertoa, jolloin alueella vallitseva paine alenee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETAHISTIN ABBOTT -VALMISTET Prečítajte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betahistin Abbott 16 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 16 mg betahistiinidihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valmisteen kuvaus: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, jakouurteinen, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jossa koodimerkintä 267 jakouurteen molemmilla puolilla tabletin toisella puolella, halkaisija 8,5 mm, paino 250 mg. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ménièren syndrooma ja sisäkorvaperäinen huimaus. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 1/2–1 tablettia kolme kertaa vuorokaudessa. Päiväannos vaihtelee 24:stä 48 mg:aan, ja se tulisi jakaa kolmeen kerta-annokseen tasaisemman plasmapitoisuuden saavuttamiseksi. Tabletit/puolitetut tabletit suositellaan nieltäväksi kokonaisina. Annos tulee sovittaa yksilöllisesti potilaan hoitovasteen mukaan. Paranemista todetaan joskus vasta parin viikon hoidon jälkeen ja paras tulos saavutetaan vasta kuukausien kuluttua. On olemassa viitteitä siitä, että hoidon aloittaminen heti sairauden alussa estää sairauden kehittymistä ja/tai kuulon menetystä sairauden myöhemmässä vaiheessa. Lapset: Betahistin Abbott -valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä valmisteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi näyttöä. Vanhukset: Vaikka kliinistä tutkimustietoa tästä potilasryhmästä on rajoitetusti, laaja markkinoille tulon jälkeinen kokemus viittaa siihen, ettei annoksen muuttaminen ole tarpeen. Munuaisten vajaatoiminta: Spesifisiä kliinisiä tutkimuksia tästä potilasryhmästä ei ole. Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen mukaan annoksen muuttaminen ei näytä olevan tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Maksan vajaatoiminta: Spesifisiä kliinisiä tutkimuksia tästä potilasryhmästä ei ole. Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen mukaan annoksen muuttaminen ei näytä olevan tarpeen maksan Prečítajte si celý dokument