Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAMETHASON DIPROPIONAT; GENTAMICINSULFAT
Dermapharm GmbH
D07CC01
BETAMETHASONE DIPROPIONATE; Gentamicin sulfate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BETAGENTIN 1 MG/G + 0,5 MG/G SALBE Wirkstoffe: Gentamicin und Betamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betagentin Salbe und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betagentin Salbe beachten? 3. Wie ist Betagentin Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betagentin Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAGENTIN SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betagentin Salbe ist ein Kombinationspräparat zur äußerlichen Anwendung. Betagentin Salbe enthält zwei Wirkstoffe: - Betamethason (als Betamethasondipropionat), ein künstlich hergestelltes Nebennierenrindenhormon ( _Glukokortikoid_ ) - Gentamicin (als Gentamicinsulfat), ein Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside. Betagentin Salbe wird bei örtlich begrenzten, kleinflächigen Hauterkrankungen angewendet, wenn: - diese eine Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid benötigen und - gleichzeitig eine zusätzliche Infektion (Superinfektion) mit Bakterien vorliegt und - diese Bakterien mit dem Wirkstoff Gentamicin wirksam behandelt werden können. Der Wirkstoff Betamethason wirkt im Allgemeinen gegen Entzündungen und kann so Juckreiz, Rötungen, Schwellungen und Schmerzen lindern. Der Wirkstoff Gen Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betagentin 1 mg/g + 0,5 mg/g Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 1 mg Gentamicin (als 1,67 mg Gentamicinsulfat) und 0,5 mg Betamethason (als 0,64 mg Betamethasondipropionat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Betagentin Salbe ist eine weiße bis leicht gelbliche, glänzende Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Betagentin Salbe wird angewendet bei lokalisierten, entzündlichen, kleinflächigen Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid bedürfen bei gleichzeitiger Superinfektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern. Die amtlichen Leitlinien zur angemessenen Verwendung von antibakteriellen Mitteln sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Betagentin Salbe wird ein- bis zweimal täglich, bei Kindern einmal täglich, aufgetragen. Die Behandlungsdauer mit Betagentin Salbe sollte wegen des Gehalts an Gentamicin 7 - 10 Tage, bei Kindern 7 Tage, nicht überschreiten. Sobald klinisch vertretbar (d.h. die mit einem stark wirksamen Glukokortikoid behandlungsbedürftige Dermatose oder eine Superinfektion mit Gentamicin- empfindlichen Erregern liegt nicht mehr vor) sollte die Weiterbehandlung in Form einer Monotherapie mit einem Glukokortikoid (gegebenenfalls auch mit einem schwächer wirksamen topischen Glukokortikoid) bzw. einem Antibiotikum erfolgen. _Kinder und Jugendliche_ Betagentin Salbe ist bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr kontraindiziert. Art der Anwendung _Zur Anwendung auf der Haut_ Betagentin Salbe wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen. Betagentin Salbe ist bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig anzuwenden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoidpräparaten erhöhte Vorsicht geboten, da es im Ve Prečítajte si celý dokument