Betagentin 1 mg/g + 0,5 mg/g Salbe

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

BETAMETHASON DIPROPIONAT; GENTAMICINSULFAT

Disponível em:

Dermapharm GmbH

Código ATC:

D07CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; Gentamicin sulfate

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2021-07-16

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAGENTIN 1 MG/G + 0,5 MG/G SALBE
Wirkstoffe: Gentamicin und Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betagentin Salbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betagentin Salbe beachten?
3.
Wie ist Betagentin Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betagentin Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAGENTIN SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betagentin Salbe ist ein Kombinationspräparat zur äußerlichen
Anwendung. Betagentin Salbe enthält
zwei Wirkstoffe:
-
Betamethason (als Betamethasondipropionat), ein künstlich
hergestelltes
Nebennierenrindenhormon (
_Glukokortikoid_
)
-
Gentamicin (als Gentamicinsulfat), ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Aminoglykoside.
Betagentin Salbe wird bei örtlich begrenzten, kleinflächigen
Hauterkrankungen angewendet, wenn:
-
diese eine Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid
benötigen und
-
gleichzeitig eine zusätzliche Infektion (Superinfektion) mit
Bakterien vorliegt und
-
diese Bakterien mit dem Wirkstoff Gentamicin wirksam behandelt werden
können.
Der Wirkstoff Betamethason wirkt im Allgemeinen gegen Entzündungen
und kann so Juckreiz,
Rötungen, Schwellungen und Schmerzen lindern.
Der Wirkstoff Gen

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betagentin 1 mg/g + 0,5 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Gentamicin (als 1,67 mg Gentamicinsulfat) und
0,5 mg
Betamethason (als 0,64 mg Betamethasondipropionat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Betagentin Salbe ist eine weiße bis leicht gelbliche, glänzende
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betagentin Salbe wird angewendet bei lokalisierten, entzündlichen,
kleinflächigen
Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark wirksamen
Glukokortikoid
bedürfen bei gleichzeitiger Superinfektion mit
Gentamicin-empfindlichen Erregern.
Die amtlichen Leitlinien zur angemessenen Verwendung von
antibakteriellen Mitteln sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Betagentin Salbe wird ein- bis zweimal täglich, bei Kindern einmal
täglich, aufgetragen.
Die Behandlungsdauer mit Betagentin Salbe sollte wegen des Gehalts an
Gentamicin
7 - 10 Tage, bei Kindern 7 Tage, nicht überschreiten.
Sobald klinisch vertretbar (d.h. die mit einem stark wirksamen
Glukokortikoid
behandlungsbedürftige Dermatose oder eine Superinfektion mit
Gentamicin-
empfindlichen Erregern liegt nicht mehr vor) sollte die
Weiterbehandlung in Form einer
Monotherapie mit einem Glukokortikoid (gegebenenfalls auch mit einem
schwächer
wirksamen topischen Glukokortikoid) bzw. einem Antibiotikum erfolgen.
_Kinder und Jugendliche_
Betagentin Salbe ist bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr
kontraindiziert.
Art der Anwendung
_Zur Anwendung auf der Haut_
Betagentin Salbe wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen
und leicht
eingerieben.
Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der
Körperoberfläche betragen.
Betagentin Salbe ist bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig
anzuwenden. Allgemein
ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoidpräparaten erhöhte
Vorsicht geboten, da
es im Ve