Krajina: Európska únia
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
indacaterol, Mometasone furoate
Novartis Europharm Limited
R03AK
indacaterol, mometasone
Lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova,
Astma
Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Revision: 6
odobren
2020-05-30
51 B. UPUTA O LIJEKU 52 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMA/62,5 MIKROGRAMA PRAŠAK INHALATA, TVRDE KAPSULE BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMA/127,5 MIKROGRAMA PRAŠAK INHALATA, TVRDE KAPSULE BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMA/260 MIKROGRAMA PRAŠAK INHALATA, TVRDE KAPSULE indakaterol/mometazonfuroat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Bemrist Breezhaler i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bemrist Breezhaler 3. Kako primjenjivati Bemrist Breezhaler 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bemrist Breezhaler 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za primjenu Bemrist Breezhaler inhalatora 1. ŠTO JE BEMRIST BREEZHALER_ _I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE BEMRIST BREEZHALER_ _I KAKO DJELUJE Bemrist Breezhaler _ _ sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu indakaterol i mometazonfuroat. Indakaterol pripada skupini lijekova koji se nazivaju bronhodilatatori. On opušta mišiće malih dišnih puteva u plućima. To pomaže otvaranju dišnih puteva, olakšavajući ulazak i izlazak zraka iz pluća. Ako se uzima redovito, pomaže da mali dišni putevi ostanu otvoreni. Mometazonfuroat pripada skupini lijekova koji se zovu kortikosteroidi (ili steroidi). Kortikosteroidi smanjuju oticanje i nadraženost (upalu) malih dišnih puteva u plućima i tako postupno olakšavaju probleme s disanjem. Kortikosteroidi također pomažu u sprečavanju napadaja ast Prečítajte si celý dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Bemrist Breezhaler 125 mikrograma/62,5 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Bemrist Breezhaler 125 mikrograma/127,5 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Bemrist Breezhaler 125 mikrograma/260 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Bemrist Breezhaler 125 mikrograma/62,5 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 150 μg indakaterola (u obliku acetata) i 80 μg mometazonfuroata. Jedna isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 125 μg indakaterola (u obliku acetata) i 62,5 μg mometazonfuroata. Bemrist Breezhaler 125 mikrograma/127,5 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 150 μg indakaterola (u obliku acetata) i 160 μg mometazonfuroata. Jedna isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 125 μg indakaterola (u obliku acetata) i 127,5 μg mometazonfuroata. Bemrist Breezhaler 125 mikrograma/260 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 150 μg indakaterola (u obliku acetata) i 320 μg mometazonfuroata. Jedna isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 125 μg indakaterola (u obliku acetata) i 260 μg mometazonfuroata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži približno 25 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata, tvrda kapsula (prašak inhalata). Bemrist Breezhaler 125 mikrograma/62,5 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, sa šifrom proizvoda „IM150-80“ otisnutom plavom bojom iznad jedne plave linije na tijelu i logotipom proizvoda otisnutim plavom bojom i okruženim dvjema plavim linijama na kapici. Bemrist Breezhaler 125 mikrograma/127,5 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, sa šifrom proizvoda „IM150-160“ otisnutom sivom bo Prečítajte si celý dokument