BAXOMIL 250mg TABLETA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

ACETATO DE ABIRATERONA;

Dostupné z:

DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA

ATC kód:

L02BX03

INN (Medzinárodný Name):

ABIRATERONE ACETATE;

Forma lieku:

TABLETA

Zloženie:

POR TABLETA -

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

Caja de cartón x 1, 3, 6, 9 , 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT LTD - INDIA

Terapeutické skupiny:

ABIRATERONA

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón x 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 frascos de polietileno del alta densidad (PEAD) blanco conteniendo 120 tabletas. Caja de cartón x 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 tabletas en Envase blíster PVC incoloro - Aluminio.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2027-06-13

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
BAXOMIL 250 MG
ACETATO DE ABIRATERONA
TABLETA
_ANTAGONISTA DE HORMONA Y AGENTE RELACIONADO _
[INFORMACIÓN CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
BAXOMIL está indicado con prednisona o prednisolona para:
•
el tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata
hormonosensible metastásico
de nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con
tratamiento de
deprivación de andrógenos (TDA) (ver
“Propiedades farmacodinámicas”
)
•
el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración (CPRCm) en
hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras
el fracaso del
tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la
quimioterapia no está
aún
clínicamente indicada (ver
“Propiedades farmacodinámicas”
)
•
el tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha
progresado durante
o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario
adecuado.
Posología
La dosis recomendada es de 1000 mg (cuatro tabletas de 250 mg) en una
sola dosis diaria que
no se debe tomar con alimentos (ver “Forma de administración”
más adelante).
La toma de las tabletas con alimentos aumenta la exposición
sistémica a abiraterona (ver
“Interacciones medicamentosas y otras interacciones”)
_Posología de prednisona o prednisolona _
En el CPHSm, acetaton de abiraterona se utiliza con 5 mg de prednisona
o prednisolona al día.
En el CPRCm, acetato de abiraterona se utiliza con 10 mg de prednisona
o prednisolona al día.
Se debe mantener la castración médica con un análogo de la hormona
liberadora de hormona
luteinizante
(LHRH)
durante
el
tratamiento
en
los
pacientes
no
sometidos
a
castración
quirúrgica.
_Monitorización recomendada_
Se debe medir las concentraciones séricas de transaminasas antes de
iniciar el tratamiento, cada
dos semanas durante los tres primeros meses de tratamiento y
posteriormente una vez al me