BAXOMIL 250mg TABLETA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

ACETATO DE ABIRATERONA;

Disponible depuis:

DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA

Code ATC:

L02BX03

DCI (Dénomination commune internationale):

ABIRATERONE ACETATE;

forme pharmaceutique:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón x 1, 3, 6, 9 , 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT LTD - INDIA

Groupe thérapeutique:

ABIRATERONA

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 frascos de polietileno del alta densidad (PEAD) blanco conteniendo 120 tabletas. Caja de cartón x 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 tabletas en Envase blíster PVC incoloro - Aluminio.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-06-13

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
BAXOMIL 250 MG
ACETATO DE ABIRATERONA
TABLETA
_ANTAGONISTA DE HORMONA Y AGENTE RELACIONADO _
[INFORMACIÓN CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
BAXOMIL está indicado con prednisona o prednisolona para:
•
el tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata
hormonosensible metastásico
de nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con
tratamiento de
deprivación de andrógenos (TDA) (ver
“Propiedades farmacodinámicas”
)
•
el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración (CPRCm) en
hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras
el fracaso del
tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la
quimioterapia no está
aún
clínicamente indicada (ver
“Propiedades farmacodinámicas”
)
•
el tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha
progresado durante
o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario
adecuado.
Posología
La dosis recomendada es de 1000 mg (cuatro tabletas de 250 mg) en una
sola dosis diaria que
no se debe tomar con alimentos (ver “Forma de administración”
más adelante).
La toma de las tabletas con alimentos aumenta la exposición
sistémica a abiraterona (ver
“Interacciones medicamentosas y otras interacciones”)
_Posología de prednisona o prednisolona _
En el CPHSm, acetaton de abiraterona se utiliza con 5 mg de prednisona
o prednisolona al día.
En el CPRCm, acetato de abiraterona se utiliza con 10 mg de prednisona
o prednisolona al día.
Se debe mantener la castración médica con un análogo de la hormona
liberadora de hormona
luteinizante
(LHRH)
durante
el
tratamiento
en
los
pacientes
no
sometidos
a
castración
quirúrgica.
_Monitorización recomendada_
Se debe medir las concentraciones séricas de transaminasas antes de
iniciar el tratamiento, cada
dos semanas durante los tres primeros meses de tratamiento y
posteriormente una vez al me