Country: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACETATO DE ABIRATERONA;
DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA
L02BX03
ABIRATERONE ACETATE;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón x 1, 3, 6, 9 , 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000
Con receta médica
BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT LTD - INDIA
ABIRATERONA
Presentación: Caja de cartón x 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 frascos de polietileno del alta densidad (PEAD) blanco conteniendo 120 tabletas. Caja de cartón x 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 tabletas en Envase blíster PVC incoloro - Aluminio.
VIGENTE
2027-06-13
FICHA TÉCNICA [NOMBRE] BAXOMIL 250 MG ACETATO DE ABIRATERONA TABLETA _ANTAGONISTA DE HORMONA Y AGENTE RELACIONADO _ [INFORMACIÓN CLÍNICA] 1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: BAXOMIL está indicado con prednisona o prednisolona para: • el tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA) (ver “Propiedades farmacodinámicas” ) • el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clínicamente indicada (ver “Propiedades farmacodinámicas” ) • el tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel. 2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado. Posología La dosis recomendada es de 1000 mg (cuatro tabletas de 250 mg) en una sola dosis diaria que no se debe tomar con alimentos (ver “Forma de administración” más adelante). La toma de las tabletas con alimentos aumenta la exposición sistémica a abiraterona (ver “Interacciones medicamentosas y otras interacciones”) _Posología de prednisona o prednisolona _ En el CPHSm, acetaton de abiraterona se utiliza con 5 mg de prednisona o prednisolona al día. En el CPRCm, acetato de abiraterona se utiliza con 10 mg de prednisona o prednisolona al día. Se debe mantener la castración médica con un análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) durante el tratamiento en los pacientes no sometidos a castración quirúrgica. _Monitorización recomendada_ Se debe medir las concentraciones séricas de transaminasas antes de iniciar el tratamiento, cada dos semanas durante los tres primeros meses de tratamiento y posteriormente una vez al me Lestu allt skjalið