Axura

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

memantín hydrochlorid

Dostupné z:

Merz Pharmaceuticals GmbH

ATC kód:

N06DX01

INN (Medzinárodný Name):

memantine

Terapeutické skupiny:

Ďalšie lieky proti demencii

Terapeutické oblasti:

Alzheimerova choroba

Terapeutické indikácie:

Liečba pacientov so stredne ťažkým až ťažkým Alzheimerovej choroby.

Prehľad produktov:

Revision: 27

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

2002-05-17

Príbalový leták

52
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
53
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AXURA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Memantíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvekl ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE
1.
Čo je Axura a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Axura
3.
Ako užívať Axura
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Axura
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AXURA A NA ČO SA POUŽÍVA
AKO AXURA ÚČINKUJE
Liek Axura obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Axura patrí do skupiny liekov známej ako lieky proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú
zapojené do prenosu nervových
signálov, dôležitých pri učení a pre pamäť. Axura patrí do
skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty
NMDA-receptorov. Axura pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak
zlepšuje prenos nervových
signálov a pamäť.
NA ČO SA AXURA POUŽÍVA
Axura sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou
stredného až ťažkého stupňa.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AXURU
NEUŽÍVAJTE AXURU
-
ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na
ktorúkoľvek z ďalší

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Axura 10 mg filmom obalené tablety
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety
Axura 20 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Axura 10 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 8,31 mg
memantínu.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 4,15 mg
memantínu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 8,31 mg
memantínu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 12,46 mg
memantínu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 16,62 mg
memantínu.
Axura 20 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 16,62 mg
memantínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Axura 10 mg filmom obalené tablety
Svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou
ryhou a s potlačou „1-0“ na jednej strane a
potlačou „M M“ na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety
5 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, oválne,
podlhovasté filmom obalené tablety
s potlačou „5“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej
strane.
10 mg filmom obalené tablety sú svetložlté až žlté, oválne
filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s
potlačou „1-0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej
strane. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké polovice.
15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo-oranžové,
oválne, podlhovasté filmom obalené
tablety s potlačou „15“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na
druhej strane.
20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené až še