Krajina: Európska únia
Jazyk: taliančina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
memantina cloridrato
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Altri farmaci anti-demenza
Malattia di Alzheimer
Trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a severa.
Revision: 27
autorizzato
2002-05-17
53 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 54 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AXURA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Memantina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medic o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Axura e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Axura 3. Come prendere Axura 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Axura 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AXURA E A CHE COSA SERVE COME FUNZIONA AXURA Axura contiene il principio attivo memantina cloridrato. Axura appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza. La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria. Axura appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Axura agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria. PER CHE COSA SI USA AXURA Axura è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AXURA NON PRENDA AXURA - se è allergico (ipersensibile) a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di Prečítajte si celý dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Axura 10 mg compresse rivestite con film Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film Axura 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Axura 10 m g compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina idrocloruro equivalente a 8,31 mg di memantina. Axura 5 m g+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 5 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15 mg di memantina. Ogni compressa contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina. Ogni compressa contiene 15 mg di memantina cloridrato equivalente a 12,46 mg di memantina. Ogni compressa contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina. Axura 20 m g compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Axura 10 m g compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore da giallo pallido a giallo, di forma ovale, con impresso sulla linea di rottura “1-0” su un lato e “M M” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film Le compresse da 5 mg rivestite con film sono di colore bianco, tendenti al bianco sporco, ovali-oblunghe con impresso “5” su un lato e “MEM” sull’altro lato. Le compresse da 10 mg rivestite con film sono di colore giallo a giallo pallido, di forma ovale, con impresso sulla linea di rottura “1-0” su un lato e “M M” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. Le compresse da 15 mg rivestite con film sono di colore arancione, tendenti al grigio-arancione, ovali- oblunghe con impresso “15” su un lato e “MEM” sull’altro lato. Le compresse da 20 mg rives Prečítajte si celý dokument