Axura

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

memantina cloridrato

Διαθέσιμο από:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Altri farmaci anti-demenza

Θεραπευτική περιοχή:

Malattia di Alzheimer

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a severa.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 27

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorizzato

Ημερομηνία της άδειας:

2002-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

53
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
54
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AXURA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Memantina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medic o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Axura e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Axura
3.
Come prendere Axura
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Axura
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AXURA E A CHE COSA SERVE
COME FUNZIONA AXURA
Axura contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Axura appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci
anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un
disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori
N-metil-D-aspartato(NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per
l’apprendimento e per la memoria.
Axura appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei
recettori NMDA. Axura agisce su
questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi
e la memoria.
PER CHE COSA SI USA AXURA
Axura è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di
Alzheimer da moderata a grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AXURA
NON PRENDA AXURA
-
se è allergico (ipersensibile) a memantina cloridrato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Axura 10 mg compresse rivestite con film
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film
Axura 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Axura 10 m
g compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina
idrocloruro equivalente a 8,31 mg di
memantina.
Axura 5 m
g+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 5 mg di memantina cloridrato equivalente a
4,15 mg di memantina.
Ogni compressa contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a
8,31 mg di memantina.
Ogni compressa contiene 15 mg di memantina cloridrato equivalente a
12,46 mg di memantina.
Ogni compressa contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a
16,62 mg di memantina.
Axura 20 m
g compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina
cloridrato equivalente a 16,62 mg di
memantina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Axura 10 m
g compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore da giallo pallido a giallo, di
forma ovale, con impresso sulla linea
di rottura “1-0” su un lato e “M M” sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film
Le compresse da 5 mg rivestite con film sono di colore bianco,
tendenti al bianco sporco, ovali-oblunghe
con impresso “5” su un lato e “MEM” sull’altro lato.
Le compresse da 10 mg rivestite con film sono di colore giallo a
giallo pallido, di forma ovale, con
impresso sulla linea di rottura “1-0” su un lato e “M M”
sull’altro lato. La compressa può essere divisa
in due metà uguali.
Le compresse da 15 mg rivestite con film sono di colore arancione,
tendenti al grigio-arancione, ovali-
oblunghe con impresso “15” su un lato e “MEM” sull’altro
lato.
Le compresse da 20 mg rives