ASTRADOL 100 MG/2ML Solution injectable

Krajina: Tunisko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktívna zložka:

TRAMADOL

Dostupné z:

ADWYA

INN (Medzinárodný Name):

TRAMADOL

Dávkovanie:

100 MG/2ML

Forma lieku:

Solution injectable

Počet v balení:

B/5/2 ML

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

ANALGESIQUES

Terapeutické oblasti:

SYSTEME NERVEUX

Terapeutické indikácie:

Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment douleurs post-chirurgicales.

Prehľad produktov:

Classement VEIC: Essentiel

Dátum Autorizácia:

2008-01-02

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
PRODUIT
ASTRADOL
®
SOLUTION INJECTABLE À 100MG/2ML
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASTRADOL
®
100mg/2ml Solution injectable B/5/2ml
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
.................................................. 100,00 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à 100mg/2ml : Ampoules de 2ml
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte,
notamment
douleurs post-chirurgicales.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_POSOLOGIE_
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie
d’ASTRADOL
®
100, solution injectable doit être adaptée à l’intensité de la
douleur et à la
réponse clinique de chaque patient.
_Adultes et adolescents âgés de plus de 14 ans : _
En
cas
de
douleurs
modérées,
prendre
une
dose
unique
de
1
ml
d’ASTRADOL
®
100,
solution
injectable
(correspondant
à
50
mg
de
chlorhydrate de tramadol). Si au bout de 30 à 60 minutes, les
douleurs
persistent,
une
deuxième
dose
complémentaire
de
1
ml
peut
être
administrée. Si une dose plus élevée est nécessaire en cas de
douleurs
sévères, une dose unique de 2 ml d’ASTRADOL
®
100, solution injectable
(correspondant à 100 mg de chlorhydrate de tramadol) est
administrée.
Dans le traitement des douleurs post-opératoires sévères, des doses
plus
élevées selon le procédé du traitement analgésique sur demande
(traitement
de la douleur selon les besoins) peuvent être nécessaires les
premières
heures. Les besoins sur 24 heures ne dépassent en général pas la
dose
habituelle.
La durée de l’effet est de 4 à 8 heures selon l’intensité des
douleurs. Il n’est
en général pas nécessaire d’administrer plus de 8 ml d’ASTRADOL
®
100,
solution injectable (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de
tramadol).
Il
faut
noter
que
des
doses
beaucoup
plus
élevées
peuvent
s’avérer
nécessaires en ca