ASTRADOL 100 MG/2ML Solution injectable

Šalis: Tunisas

kalba: prancūzų

Šaltinis: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Veiklioji medžiaga:

TRAMADOL

Prieinama:

ADWYA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TRAMADOL

Dozė:

100 MG/2ML

Vaisto forma:

Solution injectable

Vienetai pakuotėje:

B/5/2 ML

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

ANALGESIQUES

Gydymo sritis:

SYSTEME NERVEUX

Terapinės indikacijos:

Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment douleurs post-chirurgicales.

Produkto santrauka:

Classement VEIC: Essentiel

Leidimo data:

2008-01-02

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
PRODUIT
ASTRADOL
®
SOLUTION INJECTABLE À 100MG/2ML
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASTRADOL
®
100mg/2ml Solution injectable B/5/2ml
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
.................................................. 100,00 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à 100mg/2ml : Ampoules de 2ml
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte,
notamment
douleurs post-chirurgicales.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_POSOLOGIE_
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie
d’ASTRADOL
®
100, solution injectable doit être adaptée à l’intensité de la
douleur et à la
réponse clinique de chaque patient.
_Adultes et adolescents âgés de plus de 14 ans : _
En
cas
de
douleurs
modérées,
prendre
une
dose
unique
de
1
ml
d’ASTRADOL
®
100,
solution
injectable
(correspondant
à
50
mg
de
chlorhydrate de tramadol). Si au bout de 30 à 60 minutes, les
douleurs
persistent,
une
deuxième
dose
complémentaire
de
1
ml
peut
être
administrée. Si une dose plus élevée est nécessaire en cas de
douleurs
sévères, une dose unique de 2 ml d’ASTRADOL
®
100, solution injectable
(correspondant à 100 mg de chlorhydrate de tramadol) est
administrée.
Dans le traitement des douleurs post-opératoires sévères, des doses
plus
élevées selon le procédé du traitement analgésique sur demande
(traitement
de la douleur selon les besoins) peuvent être nécessaires les
premières
heures. Les besoins sur 24 heures ne dépassent en général pas la
dose
habituelle.
La durée de l’effet est de 4 à 8 heures selon l’intensité des
douleurs. Il n’est
en général pas nécessaire d’administrer plus de 8 ml d’ASTRADOL
®
100,
solution injectable (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de
tramadol).
Il
faut
noter
que
des
doses
beaucoup
plus
élevées
peuvent
s’avérer
nécessaires en ca