Страна: Тунис
Язык: французский
Источник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
TRAMADOL
ADWYA
TRAMADOL
100 MG/2ML
Solution injectable
B/5/2 ML
A
ANALGESIQUES
SYSTEME NERVEUX
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment douleurs post-chirurgicales.
Classement VEIC: Essentiel
2008-01-02
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ASTRADOL ® SOLUTION INJECTABLE À 100MG/2ML 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ASTRADOL ® 100mg/2ml Solution injectable B/5/2ml 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol .................................................. 100,00 mg Pour une ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable à 100mg/2ml : Ampoules de 2ml 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte, notamment douleurs post-chirurgicales. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _POSOLOGIE_ Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie d’ASTRADOL ® 100, solution injectable doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient. _Adultes et adolescents âgés de plus de 14 ans : _ En cas de douleurs modérées, prendre une dose unique de 1 ml d’ASTRADOL ® 100, solution injectable (correspondant à 50 mg de chlorhydrate de tramadol). Si au bout de 30 à 60 minutes, les douleurs persistent, une deuxième dose complémentaire de 1 ml peut être administrée. Si une dose plus élevée est nécessaire en cas de douleurs sévères, une dose unique de 2 ml d’ASTRADOL ® 100, solution injectable (correspondant à 100 mg de chlorhydrate de tramadol) est administrée. Dans le traitement des douleurs post-opératoires sévères, des doses plus élevées selon le procédé du traitement analgésique sur demande (traitement de la douleur selon les besoins) peuvent être nécessaires les premières heures. Les besoins sur 24 heures ne dépassent en général pas la dose habituelle. La durée de l’effet est de 4 à 8 heures selon l’intensité des douleurs. Il n’est en général pas nécessaire d’administrer plus de 8 ml d’ASTRADOL ® 100, solution injectable (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de tramadol). Il faut noter que des doses beaucoup plus élevées peuvent s’avérer nécessaires en ca Прочитать полный документ