Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol
Boehringer Ingelheim Int. GmbH
B01AC30
ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol
200 + 25 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2001-01-30
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Asasantin Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Asasantin Retard 3. Sådan skal du tage Asasantin Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Asasantin Retard forhindrer, at der dannes blodpropper ved at nedsætte blodets evne til at størkne. Asasantin Retard tages for at forebygge blodpropper i hjernen, hvis du tidligere har haft en blodprop i hjernen (slagtilfælde) eller forbigående lammelser, talebesvær eller føleforstyrrelser (transitorisk cerebral iskæmi - TCI). Lægen kan have givet dig Asasantin Retard for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ASASANTIN RETARD TAG IKKE ASASANTIN RETARD, HVIS DU • er allergisk over for dipyridamol, acetylsalicylsyre, salicylater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Asasantin Retard (angivet i afsnit 6) • har mavesår • har en blødningslidelse (problemer med at få blodet til at størkne) • er i de sidste 3 måneder af graviditeten • ikke tåler visse sukkerarter • er barn eller ung og har feber eller virus infektioner. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du starter behandling med Asasantin Retard, hvis du • har en forhøjet risiko for blødninger • har en alvorlig hjerte-karsygdom • har en sjælden muskelsygdom (myastenia gravis) • har astm Prečítajte si celý dokument
21. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ASASANTIN RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 9603. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Asasantin Retard. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depotkapsel indeholder: dipyridamol 200 mg og acetylsalicylsyre 25 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose og saccharose (se pkt 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler, hårde. Kapselfarven er rødbrun/lysegul. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af iskæmisk apopleksi hos patienter der tidligere har haft transitorisk cerebral iskæmi eller iskæmisk apopleksi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis er 1 depotkapsel to gange daglig, sædvanligvis 1 morgen og 1 aften. Kapslen kan tages i forbindelse med et måltid eller alene. Depotkapslerne skal synkes hele. Alternativ dosering ved utålelig hovedpine: Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen, kan der forsøgsvis doseres med 1 depotkapsel ved sengetid og lavdosis acetylsalicylsyre om morgenen. Da der ikke findes effekt data for denne alternative dosering, og da hovedpinen normalt forsvinder ved fortsat _dk_hum_18491_spc.doc_ _Side 1 af 14_ dosering, skal patienten hurtigst mulig skifte til normal dosering, sædvanligvis inden for en uge (se pkt. 4.4 og 4.8). Nedsat nyrefunktion: Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (GFR<0,17 ml/s (10 ml/min) (se pkt. 5.2). Nedsat leverfunktion: Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig leverinsufficiens (se pkt. 5.2). _Pædiatrisk population_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed, effekt og dosis hos børn. Administration Til oral administration. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Asasantin Retard er kontraindiceret i følgende tilfælde: Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, dipyridamol, andre salicylater eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Patienter med aktivt mavesår eller blødningsli Prečítajte si celý dokument