Asasantin Retard 200 + 25 mg depotkapsler, hårde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Int. GmbH

ATC-code:

B01AC30

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol

Dosering:

200 + 25 mg

farmaceutische vorm:

depotkapsler, hårde

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-30

Bijsluiter

LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN
DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret Asasantin Retard til
dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet,
hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
- Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Asasantin Retard
3. Sådan skal du tage Asasantin Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Asasantin Retard forhindrer, at der dannes
blodpropper ved at nedsætte blodets evne
til at størkne.
Asasantin Retard tages for at forebygge
blodpropper i hjernen, hvis du tidligere har
haft en blodprop i hjernen (slagtilfælde)
eller forbigående lammelser, talebesvær
eller føleforstyrrelser (transitorisk cerebral
iskæmi - TCI).
Lægen kan have givet dig Asasantin Retard
for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ASASANTIN RETARD
TAG IKKE ASASANTIN RETARD, HVIS DU
•
er allergisk over for dipyridamol,
acetylsalicylsyre, salicylater eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Asasantin Retard
(angivet i afsnit 6)
•
har mavesår
•
har en blødningslidelse (problemer med
at få blodet til at størkne)
•
er i de sidste 3 måneder af graviditeten
•
ikke tåler visse sukkerarter
•
er barn eller ung og har feber eller virus
infektioner.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du starter behandling
med Asasantin Retard, hvis du
•
har en forhøjet risiko for blødninger
•
har en alvorlig hjerte-karsygdom
•
har en sjælden muskelsygdom (myastenia
gravis)
•
har astm

Productkenmerken

21. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASASANTIN RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
9603.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asasantin Retard.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel indeholder: dipyridamol 200 mg og acetylsalicylsyre 25
mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose og saccharose (se pkt 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde.
Kapselfarven er rødbrun/lysegul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af iskæmisk apopleksi hos patienter der tidligere har
haft transitorisk cerebral
iskæmi eller iskæmisk apopleksi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 depotkapsel to gange daglig, sædvanligvis 1
morgen og 1 aften.
Kapslen kan tages i forbindelse med et måltid eller alene.
Depotkapslerne skal synkes hele.
Alternativ dosering ved utålelig hovedpine:
Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen, kan der forsøgsvis
doseres med 1
depotkapsel ved sengetid og lavdosis acetylsalicylsyre om morgenen. Da
der ikke findes
effekt data for denne alternative dosering, og da hovedpinen normalt
forsvinder ved fortsat
_dk_hum_18491_spc.doc_
_Side 1 af 14_
dosering, skal patienten hurtigst mulig skifte til normal dosering,
sædvanligvis inden for en
uge (se pkt. 4.4 og 4.8).
Nedsat nyrefunktion:
Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig nedsat
nyrefunktion
(GFR<0,17 ml/s (10 ml/min) (se pkt. 5.2).
Nedsat leverfunktion:
Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig
leverinsufficiens (se pkt.
5.2).
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed, effekt
og dosis hos børn.
Administration
Til oral administration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Asasantin Retard er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, dipyridamol, andre
salicylater eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.

Patienter med aktivt mavesår eller blødningsli