APO-ONDANSETRON Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Dostupné z:

APOTEX INC

ATC kód:

A04AA01

INN (Medzinárodný Name):

ONDANSETRON

Dávkovanie:

8MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

30

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2006-11-15

Súhrn charakteristických

_APO-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
_Page 1 de 41 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
APO-ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron
Comprimés, 4 mg et 8 mgOndansétron (Chlorhydrate d'ondansétron
dihydraté), voie orale
USP
Antiémétique
Antagoniste des récepteurs 5-HT
3
Code ATC A04AA01
Numéro de contrôle de la présentation : 261679
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
15 novembre 2006
Date de révision :
9 septembre 2022
1
_APO-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
_Page 2 de 41 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, Adultes
09-2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
09-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie
myocardique et spasme des artères coronaires
09-2022
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
04-2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
PR
APO-ONDANSETRON
..........................................................................................................
1
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................