APO-ONDANSETRON Comprimé

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Fáanlegur frá:

APOTEX INC

ATC númer:

A04AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ONDANSETRON

Skammtar:

8MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

30

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2006-11-15

Vara einkenni

_APO-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
APO-ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron
Comprimés, 4 mg et 8 mgOndansétron (Chlorhydrate d'ondansétron
dihydraté), voie orale
USP
Antiémétique
Antagoniste des récepteurs 5-HT
3
Code ATC A04AA01
Numéro de contrôle de la présentation : 261679
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
15 novembre 2006
Date de révision :
9 septembre 2022
1
_APO-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, Adultes
09-2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
09-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie
myocardique et spasme des artères coronaires
09-2022
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
04-2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
PR
APO-ONDANSETRON
..........................................................................................................
1
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................