APO-ONDANSETRON Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

제공처:

APOTEX INC

ATC 코드:

A04AA01

INN (국제 이름):

ONDANSETRON

복용량:

8MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

30

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2006-11-15

제품 특성 요약

_APO-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
_Page 1 de 41 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
APO-ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron
Comprimés, 4 mg et 8 mgOndansétron (Chlorhydrate d'ondansétron
dihydraté), voie orale
USP
Antiémétique
Antagoniste des récepteurs 5-HT
3
Code ATC A04AA01
Numéro de contrôle de la présentation : 261679
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
15 novembre 2006
Date de révision :
9 septembre 2022
1
_APO-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
_Page 2 de 41 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, Adultes
09-2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
09-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie
myocardique et spasme des artères coronaires
09-2022
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
04-2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
PR
APO-ONDANSETRON
..........................................................................................................
1
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................