רקסון אידבנון
Krajina: Izrael
Jazyk: hebrejčina
Zdroj: Ministry of Health
Príbalový leták
(PIL)
09-11-2023
Poslať žiadosť.
Aktívna zložka:
IDEBENONE
Dostupné z:
MEGAPHARM LTD
ATC kód:
N06BX13
Forma lieku:
טבליות מצופות פילם
Zloženie:
IDEBENONE 150 MG
Spôsob podávania:
פומי
Typ predpisu:
מרשם נדרש
Výrobca:
SANTHERA PHARMACEUTICALS (SWITZERLAND) AG., SWITZERLAND
Terapeutické oblasti:
IDEBENONE
Prehľad produktov:
התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה בחולים ב-Leber's hereditary optic neuropathy LHON)) בשלב מחלה חריף (אקוטי) או תת חריף (סאב אקוטי) עם פגיעה בשדה הראיה המתבטאת בהופעת סקוטומה מרכזית באחת מעיניו, המאובחנת בשדה ראיה ממוחשב או בשדה ראיה מסוג גולדמן או bjerrum visual field. במידה ובמהלך הטיפול חל שיפור בראיה באחת מהעיניים (לעניין זה שיפור יוגדר כשתי שורות בלוח סנלן או שיפור בחדות הראיה מ off-chart to on chart או שיפור בסקוטומה המרכזית בשדה הראיה) והשיפור התייצב, יימשך הטיפול למשך 24 חודשים מהתייצבות השיפור. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.
Dátum Autorizácia:
2022-07-31
Príbalový leták
" )
(
-
1986 : :
Idebenone 150 mg
48
"
2
,'
'
6
.'
' .
,
.
.
.
.
,
12
.
1 . ?
.
LHON) Leber's Hereditary Optic Neuropathy
.)
:
.
LHON
.
,
:
,
.
.
,
.
2 .
:
(
,
)
(
6
.)'
' : ,
•
.
,
.
.
.
,
•
.
•
.
12
12
.
.
,
: / . ,
:
•
(
:
Astemizole
(
,)
Terfenadine
)
•
(
:
Cisapride
)
•
(
:
Pimozide
)
•
(
:
Quinidine
)
•
(
:
Dihydroergotamine
(
,)
Ergotamine
)
•
(
anaesthetics
(
:
)
Alfentanil
)
•
(
:
Cyclosporine
)
•
(
:
"
Sirolimus
(
,)
Tacrolimus
)
•
(
:
"
"
Fentanyl
)
. ,
,
,
.
•
.
•
.
.
.
.
•
.)
(
,
.
•
sunset yellow, E110
.
3 .
?
.
.
.
2
3
"
,
6
.
•
.
,
•
.
•
.
•
.
,
,
.
.
,
.
.
,
.
.
"
.
, ! . .
. ,
4 .
,
.
.
:
.
(
very common
:
)
•
(
-
)
•
(
common
)
10
-
1
100
:
•
)
,
(
•
:)
(
•
)
(
•
,
:
•
.
•
,
,
,)
(
,
,
.
,
,
,
,
•
.
,
,
,
•
-
,
,
.
)
(
,
•
,
•
•
,
• , , .
"
"
(
www.health.gov.il
:
"
,
)
https://sideeffects.health.gov.il
5 . ?
•
/
!
.
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
.
.
.
:
•
-
°
30 C
•
.
,
6 .
•
idebenone
:
,
Cellulose, microcrystalline, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, povidone K25, Silica colloidal anhydrous
and magnesium stearate
•
:
Poly (vinyl alcohol), macrogol 3350, titanium dioxide, talc, sunset
yellow (E110)
•
,
,
:
10
'
,
"
Santhera
'
'
150
.
'
,
180
•
:
,
,
•
:
,"
15
,
,
•
2023
.
•
159-18-34904
•
,
.
,
RAX PIL 092023 P.3
Prečítajte si celý dokument
