רקסון אידבנון
Country: Ísrael
Tungumál: hebreska
Heimild: Ministry of Health
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
09-11-2023
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
IDEBENONE
Fáanlegur frá:
MEGAPHARM LTD
ATC númer:
N06BX13
Lyfjaform:
טבליות מצופות פילם
Samsetning:
IDEBENONE 150 MG
Stjórnsýsluleið:
פומי
Gerð lyfseðils:
מרשם נדרש
Framleitt af:
SANTHERA PHARMACEUTICALS (SWITZERLAND) AG., SWITZERLAND
Lækningarsvæði:
IDEBENONE
Vörulýsing:
התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה בחולים ב-Leber's hereditary optic neuropathy LHON)) בשלב מחלה חריף (אקוטי) או תת חריף (סאב אקוטי) עם פגיעה בשדה הראיה המתבטאת בהופעת סקוטומה מרכזית באחת מעיניו, המאובחנת בשדה ראיה ממוחשב או בשדה ראיה מסוג גולדמן או bjerrum visual field. במידה ובמהלך הטיפול חל שיפור בראיה באחת מהעיניים (לעניין זה שיפור יוגדר כשתי שורות בלוח סנלן או שיפור בחדות הראיה מ off-chart to on chart או שיפור בסקוטומה המרכזית בשדה הראיה) והשיפור התייצב, יימשך הטיפול למשך 24 חודשים מהתייצבות השיפור. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.
Leyfisdagur:
2022-07-31
Upplýsingar fylgiseðill
" )
(
-
1986 : :
Idebenone 150 mg
48
"
2
,'
'
6
.'
' .
,
.
.
.
.
,
12
.
1 . ?
.
LHON) Leber's Hereditary Optic Neuropathy
.)
:
.
LHON
.
,
:
,
.
.
,
.
2 .
:
(
,
)
(
6
.)'
' : ,
•
.
,
.
.
.
,
•
.
•
.
12
12
.
.
,
: / . ,
:
•
(
:
Astemizole
(
,)
Terfenadine
)
•
(
:
Cisapride
)
•
(
:
Pimozide
)
•
(
:
Quinidine
)
•
(
:
Dihydroergotamine
(
,)
Ergotamine
)
•
(
anaesthetics
(
:
)
Alfentanil
)
•
(
:
Cyclosporine
)
•
(
:
"
Sirolimus
(
,)
Tacrolimus
)
•
(
:
"
"
Fentanyl
)
. ,
,
,
.
•
.
•
.
.
.
.
•
.)
(
,
.
•
sunset yellow, E110
.
3 .
?
.
.
.
2
3
"
,
6
.
•
.
,
•
.
•
.
•
.
,
,
.
.
,
.
.
,
.
.
"
.
, ! . .
. ,
4 .
,
.
.
:
.
(
very common
:
)
•
(
-
)
•
(
common
)
10
-
1
100
:
•
)
,
(
•
:)
(
•
)
(
•
,
:
•
.
•
,
,
,)
(
,
,
.
,
,
,
,
•
.
,
,
,
•
-
,
,
.
)
(
,
•
,
•
•
,
• , , .
"
"
(
www.health.gov.il
:
"
,
)
https://sideeffects.health.gov.il
5 . ?
•
/
!
.
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
.
.
.
:
•
-
°
30 C
•
.
,
6 .
•
idebenone
:
,
Cellulose, microcrystalline, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, povidone K25, Silica colloidal anhydrous
and magnesium stearate
•
:
Poly (vinyl alcohol), macrogol 3350, titanium dioxide, talc, sunset
yellow (E110)
•
,
,
:
10
'
,
"
Santhera
'
'
150
.
'
,
180
•
:
,
,
•
:
,"
15
,
,
•
2023
.
•
159-18-34904
•
,
.
,
RAX PIL 092023 P.3
Lestu allt skjalið
