רקסון אידבנון

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

IDEBENONE

متاح من:

MEGAPHARM LTD

ATC رمز:

N06BX13

الشكل الصيدلاني:

טבליות מצופות פילם

تركيب:

IDEBENONE 150 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

SANTHERA PHARMACEUTICALS (SWITZERLAND) AG., SWITZERLAND

المجال العلاجي:

IDEBENONE

ملخص المنتج:

התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה בחולים ב-Leber's hereditary optic neuropathy LHON)) בשלב מחלה חריף (אקוטי) או תת חריף (סאב אקוטי) עם פגיעה בשדה הראיה המתבטאת בהופעת סקוטומה מרכזית באחת מעיניו, המאובחנת בשדה ראיה ממוחשב או בשדה ראיה מסוג גולדמן או bjerrum visual field. במידה ובמהלך הטיפול חל שיפור בראיה באחת מהעיניים (לעניין זה שיפור יוגדר כשתי שורות בלוח סנלן או שיפור בחדות הראיה מ off-chart to on chart או שיפור בסקוטומה המרכזית בשדה הראיה) והשיפור התייצב, יימשך הטיפול למשך 24 חודשים מהתייצבות השיפור. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

تاريخ الترخيص:

2022-07-31

نشرة المعلومات

" )
(
-
1986 : :
Idebenone 150 mg
48
"
2
,'
'
6
.'
' .
,
.
.
.
.
,
12
.
1 . ?
.
LHON) Leber's Hereditary Optic Neuropathy
.)
:
.
LHON
.
,
:
,
.
.
,
.
2 .
:
(
,
)
(
6
.)'
' : ,
•
.
,
.
.
.
,
•
.
•
.
12
12
.
.
,
: / . ,
:
•
(
:
Astemizole
(
,)
Terfenadine
)
•
(
:
Cisapride
)
•
(
:
Pimozide
)
•
(
:
Quinidine
)
•
(
:
Dihydroergotamine
(
,)
Ergotamine
)
•
(
anaesthetics
(
:
)
Alfentanil
)
•
(
:
Cyclosporine
)
•
(
:
"
Sirolimus
(
,)
Tacrolimus
)
•
(
:
"
"
Fentanyl
)
. ,
,
,
.
•
.
•
.
.
.
.
•
.)
(
,
.
•
sunset yellow, E110
.
3 .
?
.
.
.
2
3
"
,
6
.
•
.
,
•
.
•
.
•
.
,
,
.
.
,
.
.
,
.
.
"
.
, ! . .
. ,
4 .
,
.
.
:
.
(
very common
:
)
•
(
-
)
•
(
common
)
10
-
1
100
:
•
)
,
(
•
:)
(
•
)
(
•
,
:
•
.
•
,
,
,)
(
,
,
.
,
,
,
,
•
.
,
,
,
•
-
,
,
.
)
(
,
•
,
•
•
,
• , , .
"
"
(
www.health.gov.il
:
"
,
)
https://sideeffects.health.gov.il
5 . ?
•
/
!
.
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
.
.
.
:
•
-
°
30 C
•
.
,
6 .
•
idebenone
:
,
Cellulose, microcrystalline, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, povidone K25, Silica colloidal anhydrous
and magnesium stearate
•
:
Poly (vinyl alcohol), macrogol 3350, titanium dioxide, talc, sunset
yellow (E110)
•
,
,
:
10
'
,
"
Santhera
'
'
150
.
'
,
180
•
:
,
,
•
:
,"
15
,
,
•
2023
.
•
159-18-34904
•
,
.
,
RAX PIL 092023 P.3