Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Laboratorios Calier S.A.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
150.0mg/g
Premix pro medikaci krmiva
odstávčata (odstavená selata)
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9934660 - 1 x 25 kg - -
2010-11-02
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonès, 26 Pla del Ramassà 08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS. BARCELONA, ŠPANĚLSKO 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZOOBIOTIC GLOBULIT 150 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram tohoto veterinárního léčivého přípravku obsahuje: Léčivá látka: Amoxicillinum (jako trihydricum)..................................150 mg 4. INDIKACE Prevence respiračních infekcí vyvolaných _Streptococcus suis_ citlivých k amoxicilinu u selat po odstavu. Výskyt onemocnění v chovu musí být prokázán před použitím přípravku. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo cefalosporiny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům s vážným onemocněním ledvin včetně anurie a oligurie. Nepoužívat v případě přítomnosti bakterií produkujících beta- laktamázu. Nepodávat jedincům z řádů zajíci a hlodavci, jako jsou králíci, morčata, křečci a tarbíci. Nepoužívat u přežvýkavců a koní. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Peniciliny a cephalosporiny mohou po podání vyvolat hypersenzitivní reakci. Tyto reakce nezávisejí na velikosti dávky. Mohou se vyskytnout alergické reakce (např. Kožní reakce, anafylaxe), které mohou být občas závažné. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (odstavená selata ) 8. DÁVKOVÁNÍ, PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně v medikovaném krmivu. Dávka: 15 mg amoxicilinu Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZOOBIOTIC GLOBULIT 150 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (jako trihydricum) 150 mg/g POMOCNÉ LÁTKY: Mandlové skořápky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. %0%.3.LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Hnědobéžový granulovaný prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE: %0%.4.1Cílové druhy zvířat Prasata (odstavená selata) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prevence respiračních infekcí vyvolaných _Streptococcus _ _suis_ citlivých k amoxicilinu u selat po odstavu. Před použitím přípravku musí být v chovu prokázán výskyt onemocnění. %0%.4.3Kontraindikace Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo cefalosporiny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům s vážným onemocněním ledvin včetně anurie a oligurie. Nepoužívat v případě přítomnosti bakterií produkujících beta-laktamázu. Nepodávat jedincům z řádů zajíci a hlodavci, jako jsou králíci, morčata, křečci a tarbíci. Nepoužívat u přežvýkavců a koní. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V případě alergické reakce musí být léčba přerušena. Zvířata se sníženým příjmem krmiva a / nebo se zhoršeným celkovým stavem musí být léčena parenterálně. Pro léčbu první volby by měla být použita úzkospektrá antibakteriální léčiva, kde testování citlivosti indikuje pravděpodobnou účinnost tohoto postupu. %0%.4.5Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Pokud to není možné, měla by být léčba založena na místní (na úrovni regionů nebo farem) epidemiologické informaci o citlivosti cílových bakterií. Nesprávné použití veterinárního léčivého příprav Прочитать полный документ