Zoobiotic Globulit 150.0 mg/g Premix pro medikaci krmiva

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Amoxicilin

제공처:

Laboratorios Calier S.A.

ATC 코드:

QJ01CA

INN (International Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

복용량:

150.0mg/g

약제 형태:

Premix pro medikaci krmiva

치료 그룹:

odstávčata (odstavená selata)

치료 영역:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

제품 요약:

Kódy balení: 9934660 - 1 x 25 kg - -

승인 날짜:

2010-11-02

환자 정보 전단

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU A PŘÍBALOVÁ
INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 Pla del Ramassà
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.
BARCELONA, ŠPANĚLSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZOOBIOTIC GLOBULIT
150 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Amoxicillinum trihydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram tohoto veterinárního léčivého přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Amoxicillinum (jako trihydricum)..................................150
mg
4.
INDIKACE
Prevence respiračních infekcí vyvolaných _Streptococcus suis_
citlivých k amoxicilinu u
selat po odstavu. Výskyt onemocnění v chovu musí být prokázán
před použitím
přípravku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na peniciliny
nebo cefalosporiny nebo na
některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům s vážným
onemocněním ledvin
včetně anurie a oligurie. Nepoužívat v případě přítomnosti
bakterií produkujících beta-
laktamázu.
Nepodávat jedincům z řádů zajíci a hlodavci, jako jsou
králíci, morčata, křečci a tarbíci.
Nepoužívat u přežvýkavců a koní.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Peniciliny a cephalosporiny mohou po podání vyvolat hypersenzitivní
reakci. Tyto
reakce nezávisejí na velikosti dávky. Mohou se vyskytnout
alergické reakce (např.
Kožní reakce, anafylaxe), které mohou být občas závažné.
Jestliže zaznamenáte
jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které
nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (odstavená selata )
8.
DÁVKOVÁNÍ, PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v medikovaném krmivu.
Dávka:
15 mg amoxicilinu

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZOOBIOTIC GLOBULIT
150 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (jako trihydricum)
150 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Mandlové skořápky
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Hnědobéžový granulovaný prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE:
%0%.4.1Cílové druhy zvířat
Prasata (odstavená selata)
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prevence respiračních infekcí vyvolaných _Streptococcus _
_suis_
citlivých k amoxicilinu u selat po
odstavu. Před použitím přípravku musí být v chovu prokázán
výskyt onemocnění.
%0%.4.3Kontraindikace
Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na peniciliny
nebo cefalosporiny nebo na některou z
pomocných látek. Nepodávat zvířatům s vážným onemocněním
ledvin včetně anurie a oligurie.
Nepoužívat v případě přítomnosti bakterií produkujících
beta-laktamázu.
Nepodávat jedincům z řádů zajíci a hlodavci, jako jsou
králíci, morčata, křečci a tarbíci.
Nepoužívat u přežvýkavců a koní.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě alergické reakce musí být léčba přerušena.
Zvířata se sníženým příjmem krmiva a / nebo se zhoršeným
celkovým stavem musí být léčena
parenterálně. Pro léčbu první volby by měla být použita
úzkospektrá antibakteriální léčiva, kde
testování citlivosti indikuje pravděpodobnou účinnost tohoto
postupu.
%0%.4.5Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití
u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Pokud to není možné, měla by být léčba založena na místní
(na úrovni regionů nebo farem)
epidemiologické informaci o citlivosti cílových bakterií.
Nesprávné použití veterinárního léčivého příprav