Страна: Тунис
Язык: французский
Источник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
AMISULPRIDE
GALPHARMA
AMISULPRIDE
400 mg
Comprimé pelliculé sécable
B/30
A
PSYCHOLEPTIQUES
SYSTEME NERVEUX
Traitement de la schizophrénie.
Classement VEIC: Essentiel
2008-07-30
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Zolen 400mg, B/30 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amisulpride ……………………………….....400 mg Excipient à effet notoire: Lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques aigus ou chroniques, caractérisés par des symptômes positifs (par exemple délire, hallucinations, troubles de la pensée) et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement affectif, retrait émotionnel et social), y compris lorsque les symptômes négatifs sont prédominants. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE : De façon générale, si la dose quotidienne est ≤400 mg, l'administration se fera en une prise ; au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour. - _ÉPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS :_ La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. Les posologies seront adaptées individuellement. La posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour. _-ÉPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET NÉGATIFS :_ Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de contrôler les symptômes positifs, soit 400 à 800 mg par jour. Puis la posologie sera adaptée individuellement en fonction de la réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale efficace. - _ÉPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS :_ La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg ; la posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg. Par la suite : la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de la réponse du patient. Dans tous les cas, la posologie du traitement d'entretien sera établie individuellement avec la dose minimale efficace. _INSUFFISANCE RÉNALE :_ En raison de l'élimination rénale de l'amisulpride, la posologie chez l'insuffisant rénal devra être réduite de moitié chez les patients dont la clairance de la créatinine (Clcr) est comprise entre 30 et 60 ml/min Прочитать полный документ