ZOLEN 400 mg Comprimé pelliculé sécable

দেশ: টিউনিস্

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

সক্রিয় উপাদান:

AMISULPRIDE

থেকে পাওয়া:

GALPHARMA

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

AMISULPRIDE

ডোজ:

400 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimé pelliculé sécable

প্যাকেজ ইউনিট:

B/30

শ্রেণী:

A

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

PSYCHOLEPTIQUES

থেরাপিউটিক এলাকা:

SYSTEME NERVEUX

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Traitement de la schizophrénie.

পণ্য সারাংশ:

Classement VEIC: Essentiel

অনুমোদন তারিখ:

2008-07-30

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zolen 400mg, B/30
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride ……………………………….....400 mg
Excipient à effet notoire: Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques
aigus ou chroniques,
caractérisés par des symptômes positifs (par exemple délire,
hallucinations, troubles de la
pensée) et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement
affectif, retrait émotionnel
et social), y compris lorsque les symptômes négatifs sont
prédominants.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
De façon générale, si la dose quotidienne est ≤400 mg,
l'administration se fera en une prise ;
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
-
_ÉPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS :_
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. Les posologies seront
adaptées
individuellement. La posologie optimale se situe autour de 100 mg par
jour.
_-ÉPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET NÉGATIFS :_
Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de
contrôler les symptômes positifs,
soit 400 à 800 mg par jour. Puis la posologie sera adaptée
individuellement en fonction de la
réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale efficace.
-
_ÉPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS :_
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg ; la
posologie maximale ne
devra pas dépasser 1200 mg.
Par la suite : la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de
la réponse du patient.
Dans tous les cas, la posologie du traitement d'entretien sera
établie individuellement avec la
dose minimale efficace.
_INSUFFISANCE RÉNALE :_
En raison de l'élimination rénale de l'amisulpride, la posologie
chez l'insuffisant rénal devra
être réduite de moitié chez les patients dont la clairance de la
créatinine (Clcr) est comprise
entre 30 et 60 ml/min