Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Pimobendan
Ceva Sante Animale,, Francija
QC01CE90
Pimobendan
10 mg
košļājamās tabletes
Recepšu veterinārās zāles
Ceva Sante Animale,, Francija
suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/14/0070 BIOEQUIN FH EMULSIJA INJEKCIJĀM ZIRGIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Čehijas Republika 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BIOEQUIN FH emulsija injekcijām zirgiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena vakcīnas deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēta zirgu gripas vīrusa celmi: A/Equi 2/Brno 08 (Amerikas tips) H3N8 Min. 6,0 log 2 HIT 1 A/Equi 2/ Morava 95 (Eiropas tips) H3N8 Min. 6,0 log 2 HIT 1 Inaktivēta zirgu 1.tipa herpes vīruss (EHV-1) Min. 2,1 log 10 VNI 2 1 Specifisko antivielu līmenis, kas noteikts jūrascūciņu asins serumā ar hemaglutinācijas aiztures reakciju. 2 Vīrusa neitralizācijas indekss kāmju serumā. ADJUVANTS: Eļļas adjuvants (Montanide ISA 35 VG) 0,25 ml PALĪGVIELA: Tiomersāls 0,1 mg Vakcīna ir balts eļļains šķīdums ar viegli izšķīdināmām nogulsnēm. 4. INDIKĀCIJA(-S) Aktīvai zirgu imunizācijai, lai samazinātu respiratoro infekciju biežumu un klīniskās pazīmes, kuras izraisa zirgu gripas vīruss un zirgu 1. tipa herpes vīruss (EHV-1). Aktīvai imunizācijai, lai samazinātu zirgu 1. tipa herpes vīrusa (EHV-1) izraisīto abortu biežumu grūsnām ķēvēm. Imunitātes iestāšanās celmam Brno 08 tika noteikta ar virulenta zirgu gripas celma provokācijas testu, un celmam Morava 95 – seroloģiski. Imunitātes ilgums seroloģiski tika konstatēts abiem gripas vīrusa vakcīnas celmiem. Gripa: Aktīvās imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas. 2 Aktīvās imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc revakcinācijas. 1.tipa herpes vīruss: Aktīvās imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas. Aktīvās imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc revakcinācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS Прочитать полный документ
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/14/0070 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BIOEQUIN FH emulsija injekcijām zirgiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena vakcīnas deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēta zirgu gripas vīrusa celmi: A/Equi 2/Brno 08 (Amerikas tips) H3N8 Min. 6,0 log 2 HIT 1 A/Equi 2/ Morava 95 (Eiropas tips) H3N8 Min. 6,0 log 2 HIT 1 Inaktivēta zirgu 1. tipa herpes vīruss (EHV-1) Min. 2,1 log 10 VNI 2 1 Specifisko antivielu līmenis, kas noteikts jūrascūciņu asins serumā ar hemaglutinācijas aiztures reakciju. 2 Vīrusa neitralizācijas indekss kāmju serumā. ADJUVANTS: Eļļas adjuvants (Montanide ISA 35 VG) 0,25 ml PALĪGVIELA: Tiomersāls 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām. Balts eļļains šķīdums ar viegli izšķīdināmām nogulsnēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Zirgi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai zirgu imunizācijai, lai samazinātu respiratoro infekciju biežumu un klīniskās pazīmes, kuras izraisa zirgu gripas vīruss un zirgu 1.tipa herpes vīruss (EHV-1). Aktīvai imunizācijai, lai samazinātu zirgu 1. tipa herpes vīrusa (EHV-1) izraisīto abortu biežumu grūsnām ķēvēm. Imunitātes iestāšanās celmam Brno 08 tika noteikta ar virulenta zirgu gripas celma provokācijas testu, un celmam Morava 95 – seroloģiski. Imunitātes ilgums seroloģiski tika konstatēts abiem gripas vīrusa vakcīnas celmiem. Gripa: Aktīvās imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas. Aktīvās imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc revakcinācijas. 1. tipa herpes vīruss: Aktīvās imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas. Aktīvās imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc revakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Lai samazinātu infekcijas ietekmi, jāvakcinē visus zirgus novietnē. Pārvedot zirgus uz citu ganāmpulku vai stalli, kā arī pirms jāšanas vai brau Прочитать полный документ