Zelys

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Pimobendan

Available from:

Ceva Sante Animale,, Francija

ATC code:

QC01CE90

INN (International Name):

Pimobendan

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

košļājamās tabletes

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Ceva Sante Animale,, Francija

Therapeutic group:

suņi

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/14/0070
BIOEQUIN FH EMULSIJA INJEKCIJĀM ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané,
Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOEQUIN FH
emulsija injekcijām zirgiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena vakcīnas deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta zirgu gripas vīrusa celmi:
A/Equi 2/Brno 08 (Amerikas tips) H3N8 Min. 6,0 log
2
HIT
1
A/Equi 2/ Morava 95 (Eiropas tips) H3N8 Min. 6,0 log
2
HIT
1
Inaktivēta zirgu 1.tipa herpes vīruss (EHV-1) Min. 2,1 log
10
VNI
2
1
Specifisko antivielu līmenis, kas noteikts jūrascūciņu asins
serumā ar hemaglutinācijas aiztures
reakciju.
2
Vīrusa neitralizācijas indekss kāmju serumā.
ADJUVANTS:
Eļļas adjuvants (Montanide ISA 35 VG) 0,25 ml
PALĪGVIELA:
Tiomersāls
0,1 mg
Vakcīna ir balts eļļains šķīdums ar viegli izšķīdināmām
nogulsnēm.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai zirgu imunizācijai, lai samazinātu respiratoro infekciju
biežumu un klīniskās pazīmes, kuras
izraisa zirgu gripas vīruss un zirgu 1. tipa herpes vīruss (EHV-1).
Aktīvai imunizācijai, lai samazinātu zirgu 1. tipa herpes vīrusa
(EHV-1) izraisīto abortu biežumu
grūsnām ķēvēm.
Imunitātes iestāšanās celmam Brno 08 tika noteikta ar virulenta
zirgu gripas celma provokācijas testu,
un celmam Morava 95 – seroloģiski.
Imunitātes ilgums seroloģiski tika konstatēts abiem gripas vīrusa
vakcīnas celmiem.
Gripa:
Aktīvās imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās
vakcinācijas.
2
Aktīvās imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc revakcinācijas.
1.tipa herpes vīruss:
Aktīvās imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās
vakcinācijas.
Aktīvās imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc revakcinācijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS

Summary of Product characteristics

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/14/0070
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOEQUIN FH
emulsija injekcijām zirgiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena vakcīnas deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta zirgu gripas vīrusa celmi:
A/Equi 2/Brno 08 (Amerikas tips) H3N8 Min. 6,0 log
2
HIT
1
A/Equi 2/ Morava 95 (Eiropas tips) H3N8 Min. 6,0 log
2
HIT
1
Inaktivēta zirgu 1. tipa herpes vīruss (EHV-1) Min. 2,1 log
10
VNI
2
1
Specifisko antivielu līmenis, kas noteikts jūrascūciņu asins
serumā ar hemaglutinācijas
aiztures reakciju.
2
Vīrusa neitralizācijas indekss kāmju serumā.
ADJUVANTS:
Eļļas adjuvants (Montanide ISA 35 VG) 0,25 ml
PALĪGVIELA:
Tiomersāls
0,1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Balts eļļains šķīdums ar viegli izšķīdināmām nogulsnēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai zirgu imunizācijai, lai samazinātu respiratoro infekciju
biežumu un klīniskās pazīmes,
kuras izraisa zirgu gripas vīruss un zirgu 1.tipa herpes vīruss
(EHV-1).
Aktīvai imunizācijai, lai samazinātu zirgu 1. tipa herpes vīrusa
(EHV-1) izraisīto abortu
biežumu grūsnām ķēvēm.
Imunitātes iestāšanās celmam Brno 08 tika noteikta ar virulenta
zirgu gripas celma provokācijas
testu, un celmam Morava 95 – seroloģiski.
Imunitātes ilgums seroloģiski tika konstatēts abiem gripas vīrusa
vakcīnas celmiem.
Gripa:
Aktīvās imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās
vakcinācijas.
Aktīvās imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc revakcinācijas.
1. tipa herpes vīruss:
Aktīvās imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās
vakcinācijas.
Aktīvās imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc revakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Lai samazinātu infekcijas ietekmi, jāvakcinē visus zirgus
novietnē. Pārvedot zirgus uz citu
ganāmpulku vai stalli, kā arī pirms jāšanas vai brau