Страна: Европейский союз
Язык: литовский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
alogliptinas
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Vipidia yra suaugusių 18 metų amžiaus ir vyresniems sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu pagerinti glikemijos kontrolę kartu su kitais gliukozės kiekį mažinantis vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną, kai pastarieji kartu su dieta ir fiziniais pratimais, kurie nesuteikia pakankamai gliukozės kiekio kraujyje kontrolę (žr. 4. 4, 4. 5 ir 5. 1, jei yra duomenų apie skirtingus derinius).
Revision: 10
Įgaliotas
2013-09-18
36 B. PAKUOTĖS LAPELIS 37 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VIPIDIA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VIPIDIA 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VIPIDIA 6,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS_ _ alogliptinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vipidia 3. Kaip vartoti Vipidia 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vipidia 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VIPIDIA IR KAM JIS VARTOJAMAS Vipidia sudėtyje yra veikliosios medžiagos alogliptino, kuris priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), kurie yra „geriamieji vaistai, skirti cukriniam diabetui gydyti“, grupei. Jis vartojamas suaugusiųjų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti. II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba NINCD. Vipidia veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir mažindamas gliukozės kiekį kraujyje. Jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais cukriniam diabetui gydyti, kuriuos Jums paskirs Jūsų gydytojas, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), metforminas ir (arba) tiazolidinedionai (pvz., pioglitazonas) ir metforminas ir (arba) insulinas. Vipidia vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rek Прочитать полный документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės _ _ 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 6,25 mg alogliptino. Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino. Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės _ _ Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 25 mg alogliptino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rožinės, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-6.25“. Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-12.5“. Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės _ _ Šviesiai raudonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-25“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vipidia skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams glikemijos kontrolei pagerinti kartu su kitais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną, kai vien jie, derinami su dieta ir fiziniais pratimais, neužtikrina pakankamos glikemijos kontrolės (informacija apie įvairius derinius su kitais vaistais pateikta 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Jei reikia skirti skirtingas vaisto dozes, galima rinktis Vipidia 25 mg, 12,5 mg Прочитать полный документ