Страна: Европейский союз
Язык: шведский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
simoctocog alfa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
hemostatika
Hemofili A
Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). Vihuma kan användas för alla åldersgrupper.
Revision: 8
auktoriserad
2017-02-13
42 B. BIPACKSEDEL 43 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VIHUMA 250 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING VIHUMA 500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING VIHUMA 1000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING VIHUMA 2000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING VIHUMA 2500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING VIHUMA 3000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING VIHUMA 4000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vihuma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vihuma 3. Hur du använder Vihuma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vihuma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VIHUMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vihuma innehåller den aktiva substansen rekombinant human koagulationsfaktor VIII (även kallat simoctocog alfa). Faktor VIII behövs för att blodet ska koagulera och stoppa blödning. Hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist), saknas faktor VIII eller fungerar inte normalt. Vihuma ersätter den saknade faktor VIII så att blodet kan koagulera på vanligt sätt och kan användas i alla åldersgrupper för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VIHUMA ANVÄND INTE VIHUMA • om du är allergisk mot den Прочитать полный документ
_1 _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vihuma 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 4000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Vihuma 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Vihuma 250 IE omkring 100 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Vihuma 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Vihuma 500 IE omkring 200 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Vihuma 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Vihuma 1000 IE omkring 400 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Vihuma 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Vihuma 2000 IE omkring 800 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Vihuma 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2500 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Vihuma 2500 IE omkring 1000 IE/ml human koagulationsfaktor VII Прочитать полный документ