Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TOLTRAZURIL
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
QP51BC01
TOLTRAZURIL
Suspensie voor oraal gebruik
TOLTRAZURIL 50 mg/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Biggen
Toltrazuril
Wachttermijn: Biggen Vlees 77 dagen
HU/V/0114/001
2012-04-05
BD/2022/REG NL 110949/zaak 937484 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van LAVET Pharmaceuticals Ltd. te Kistarcsa d.d. 17 november 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TOLTRAMAX 50 MG/ML ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 110949; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TOLTRAMAX 50 MG/ML ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 110949, zoals aangevraagd d.d. 17 november 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel TOLTRAMAX 50 MG/ML ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, REG NL 110949 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel TOLTRAMAX 50 MG/ML ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, REG NL 110949 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2022/REG NL 110949/zaak 937484 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift Прочитать полный документ