TOLTRAMAX 50 mg/ml orale suspensie voor varkens

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

TOLTRAZURIL

Disponível em:

LAVET Pharmaceuticals Ltd.

Código ATC:

QP51BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

TOLTRAZURIL

Forma farmacêutica:

Suspensie voor oraal gebruik

Composição:

TOLTRAZURIL 50 mg/ml,

Via de administração:

Oraal gebruik

Tipo de prescrição:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupo terapêutico:

Biggen

Área terapêutica:

Toltrazuril

Resumo do produto:

Wachttermijn: Biggen Vlees 77 dagen

Status de autorização:

HU/V/0114/001

Data de autorização:

2012-04-05

Características técnicas

BD/2022/REG NL 110949/zaak 937484
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van LAVET Pharmaceuticals Ltd. te Kistarcsa d.d. 17
november 2021
tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TOLTRAMAX 50
MG/ML ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL
110949;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TOLTRAMAX
50 MG/ML ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG
NL
110949, zoals aangevraagd d.d. 17 november 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TOLTRAMAX 50 MG/ML ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, REG
NL 110949 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TOLTRAMAX 50 MG/ML ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, REG NL 110949 treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 110949/zaak 937484
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift