Stocrin

Страна: Европейский союз

Язык: испанский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

efavirenz

Доступна с:

Merck Sharp & Dohme B.V.

код АТС:

J05AG03

ИНН (Международная Имя):

efavirenz

Терапевтическая группа:

Antivirales para uso sistémico

Терапевтические области:

Infecciones por VIH

Терапевтические показания :

Stocrin está indicado en el tratamiento combinado antiviral de adultos, adolescentes y niños infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) de tres años de edad y mayores. Stocrin no ha sido adecuadamente estudiado en pacientes con enfermedad avanzada por VIH, es decir, en pacientes con recuentos de CD4 < 50 células/mm3, o después de un fallo de la proteasa inhibidor (PI)-los regímenes que contienen. Aunque la resistencia cruzada de efavirenz con PIs no se ha documentado, en la actualidad hay datos suficientes sobre la eficacia de la utilización posterior de PI basado en la combinación de la terapia después del fracaso de los regímenes que contienen Stocrin.

Обзор продуктов:

Revision: 49

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1999-05-28

тонкая брошюра

                                103
B. PROSPECTO
104 PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STOCRIN 30
MG/ML SOLUCIÓN ORAL
efavirenz
LEA TODO EL PROSPECTO DET
ENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MED
ICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que pu
ede tene
r que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna du
da, consulte a su médico, farma
céutico o
enfermero.
-
Este medicamento
se le ha recetado solamente a usted, y no d
ebe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudic
arles.
-
S
i experimenta efectos ad
versos, consulte
a su médico, farmacéutico o enf
ermero, incluso si se
trata de efecto
s adversos que no aparecen en este prospecto
. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Stocrin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber
antes de empezar a tom
ar Stocrin
3.
Cóm
o tomar Stocrin
4.
Posibles efe
ctos adversos
5.
Conservación de Stoc
rin
6.
Contenido del envase e información ad
icional
1.
Q
UÉ ES STOCRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Stocrin, que contiene el principio activo ef
avirenz,
forma parte de una clas
e de medicamentos
antirretrovirales denominados
inhibidore
s no nucleósidos de la tran
scriptasa inversa (INNTI). Se trata
de
UN ME
DICAMENTO ANTIRRETROVIRAL QUE ACTÚA CONTRA LA INFECCIÓN PRODUCIDA
POR EL VIRUS DE LA
INMUNODEFI
CIENCIA
HUMANA (VIH)
reduciendo la cantidad del v
irus en la sangre. Se utiliza e
n
adultos,
adolescentes y niños de 3
años o más.
Su médico le ha recetado Stocri
n
porque usted padece una infección por VIH. Stocrin
tomado en
combinación con otros medicament
os antir
retrovirales reduce la c
antidad del virus
en la sangre. Esto
puede fortalecer su s
istema inmunitario y reduci
r el riesgo de desarrollar enfermedades asoc
iadas a la
infección por VIH.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR A STOCRIN
NO TOME STOCRIN

SI ES ALÉRGICO
a efavirenz o a alguno
de los demás componentes de es
te medicam
ento (incluidos
en la secci
ón 6). Contacte con su médico o farmacéutico
para cualqui
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMEN
TO
STOCRIN 30
mg/ml solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALI
TATIVA Y CUANTITATIV
A
Cada ml contiene 30
mg de efavirenz.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml contiene 1
m
g de ácido benzoico (E210)
.
Cada ml con
tiene hasta 0,816
mg de alco
hol bencílico (E1519).
Para consultar la lista
completa de excipientes, ver sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTIC
A
Solución oral
Líquido transparente incolo
ro
o ligeramente amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
STOCRIN solución oral está indicado en el tratamiento antiviral
combinado del virus de la
inmunodeficiencia humana
-1 (VIH-
1) en adultos infectados, adolescentes y niños de 3
año
s de edad y
mayores, que son incapaces de tragar
los
comprimidos recubiertos con película.
STOCRIN no se ha estudiado adecuadamente en pacient
es con enfermedad por VIH avanzada, es
decir, en pacientes con recuentos de CD4
< 50
células/mm
3
, o después de
l f
racaso de tratamiento con
un inhibidor de la proteasa (IP). Aunque no se ha documentado la
resistencia cruzada de efavirenz con
medicamentos IP
, hasta la fecha no existen datos suficientes sobre la eficacia de la
utilización de una
terapia combinada con
IP
, después del fracaso del tratamiento con STOCRIN.
Para ver el resumen de la información clínica y farmacodinámica,
ver sección
5.1.
4.2
POSO
LOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe
iniciarse
por un médico con experiencia en el tratamiento
de
la infección por VIH.
Posología
Efavirenz
debe administrarse en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales (ver
sección 4.5).
Efavirenz
solución oral puede tomarse con las comidas o fuera de ellas (ver
sección
5.2).
Con el objeto de mejor
ar
la tolerancia de las reacciones adversas del sistema nervioso, se
recomienda
tomar la dosis al acostarse durante las primeras dos a cuatro semanas
de tratamiento, así como para los
pacientes que sigan experimentando dichos síntomas (ver secc
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 22-02-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 25-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 22-02-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 25-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 22-02-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 25-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 22-02-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 25-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 22-02-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 25-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 22-02-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 22-02-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 22-02-2023

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов