Страна: Европейский союз
Язык: испанский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
moxidectina, sarolaner, pyrantel embonate
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Perros
Antiparasitarios
Para los perros con, o en riesgo de, mezclado internas y externas, y las infestaciones parasitarias. El medicamento veterinario es exclusivamente indicado cuando se usan contra las garrapatas y las pulgas y los nematodos gastrointestinales se indica en el mismo tiempo. El medicamento veterinario también proporciona concurrente eficacia para la prevención de la enfermedad del gusano del corazón y angiostrongylosis. EctoparasitesFor el tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento veterinario de forma inmediata y persistente de la garrapata matar a la actividad durante 5 semanas en contra de Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas en contra de Dermacentor reticulatus;Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis). El medicamento veterinario de forma inmediata y persistente de la pulga actividad de matanza contra nuevas infestaciones por 5 semanas;El medicamento veterinario puede ser utilizado como parte de una estrategia de tratamiento para el control de pulgas de la alergia, dermatitis (FAD). Aparato digestivo nematodesFor el tratamiento del aparato digestivo de la lombriz y las infecciones por uncinarias:Toxocara canis inmaduros adultos (L5) y de los adultos;Ancylostoma caninum larvas L4, inmaduros adultos (L5) y de los adultos;Toxascaris leonina adultos;Uncinaria stenocephala adultos. Otros nematodesFor la prevención de la enfermedad del gusano del corazón (Dirofilaria immitis);Para la prevención de la angiostrongylosis por reducir el nivel de infección con el adulto inmaduro (L5) etapas de Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
Autorizado
2019-09-17
17 B. PROSPECTO 18 PROSPECTO: SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1,25-2,5 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >2,5-5 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >5-10 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >10-20 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >20-40 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >40-60 KG 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsable de la liberación del lote: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALEMANIA o Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Simparica Trio comprimidos masticables para perros 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >40-60 kg sarolaner, moxidectina, pirantel (como embonato). 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: 19 Simparica Trio comprimidos masticables sarolaner (mg) moxidectina (mg) pirantel (como embonato) (mg) para perros 1,25-2,5 kg 3 0,06 12,5 para perros >2,5-5 kg 6 0,12 25 para perros >5-10 kg 12 0,24 50 para perros >10-20 kg 24 0,48 100 para perros >20-40 kg 48 0,96 200 para perros >40-60 kg 72 1,44 300 EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%). Colorantes: Amarillo ocaso FCF (E110), Rojo Allura (E129), Carmín índigo (E132). Comprimido de color marrón rojizo, en Прочитать полный документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Simparica Trio comprimidos masticables para perros 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >40-60 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Simparica Trio comprimidos masticables sarolaner (mg) moxidectina (mg) pirantel (como embonato) (mg) para perros 1,25-2,5 kg 3 0,06 12,5 para perros >2,5-5 kg 6 0,12 25 para perros >5-10 kg 12 0,24 50 para perros >10-20 kg 24 0,48 100 para perros >20-40 kg 48 0,96 200 para perros >40-60 kg 72 1,44 300 EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%). Colorantes: Amarillo ocaso FCF (E110), Rojo Allura (E129), Carmín índigo (E132). Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimido de color marrón rojizo, en forma de pentágono con bordes redondeados. El comprimido se graba con la concentración de sarolaner en una cara del comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para perros con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por parásitos externos e internos. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales. El medicamento veterinario también proporciona una eficacia simultánea para la prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis. Ectoparásitos − Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a _Ixodes _ _hexagonus, Ixodes ricinus _ y _Rhipicephalus sa Прочитать полный документ