Simparica Trio

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

moxidectina, sarolaner, pyrantel embonate

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB52

INN (Διεθνής Όνομα):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Θεραπευτική ομάδα:

Perros

Θεραπευτική περιοχή:

Antiparasitarios

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Para los perros con, o en riesgo de, mezclado internas y externas, y las infestaciones parasitarias. El medicamento veterinario es exclusivamente indicado cuando se usan contra las garrapatas y las pulgas y los nematodos gastrointestinales se indica en el mismo tiempo. El medicamento veterinario también proporciona concurrente eficacia para la prevención de la enfermedad del gusano del corazón y angiostrongylosis. EctoparasitesFor el tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento veterinario de forma inmediata y persistente de la garrapata matar a la actividad durante 5 semanas en contra de Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas en contra de Dermacentor reticulatus;Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis). El medicamento veterinario de forma inmediata y persistente de la pulga actividad de matanza contra nuevas infestaciones por 5 semanas;El medicamento veterinario puede ser utilizado como parte de una estrategia de tratamiento para el control de pulgas de la alergia, dermatitis (FAD). Aparato digestivo nematodesFor el tratamiento del aparato digestivo de la lombriz y las infecciones por uncinarias:Toxocara canis inmaduros adultos (L5) y de los adultos;Ancylostoma caninum larvas L4, inmaduros adultos (L5) y de los adultos;Toxascaris leonina adultos;Uncinaria stenocephala adultos. Otros nematodesFor la prevención de la enfermedad del gusano del corazón (Dirofilaria immitis);Para la prevención de la angiostrongylosis por reducir el nivel de infección con el adulto inmaduro (L5) etapas de Angiostrongylus vasorum.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 2

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

17
B. PROSPECTO
18
PROSPECTO:
SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1,25-2,5 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >2,5-5 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >5-10 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >10-20 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >20-40 KG
SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >40-60 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
ALEMANIA
o
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica Trio comprimidos masticables para perros 1,25-2,5 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >5-10 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >10-20 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >20-40 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >40-60 kg
sarolaner, moxidectina, pirantel (como embonato).
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
19
Simparica Trio comprimidos masticables
sarolaner (mg)
moxidectina
(mg)
pirantel (como
embonato) (mg)
para perros 1,25-2,5 kg
3
0,06
12,5
para perros >2,5-5 kg
6
0,12
25
para perros >5-10 kg
12
0,24
50
para perros >10-20 kg
24
0,48
100
para perros >20-40 kg
48
0,96
200
para perros >40-60 kg
72
1,44
300
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%). Colorantes: Amarillo ocaso FCF
(E110), Rojo Allura (E129),
Carmín índigo (E132).
Comprimido de color marrón rojizo, en

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica Trio comprimidos masticables para perros 1,25-2,5 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >5-10 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >10-20 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >20-40 kg
Simparica Trio comprimidos masticables para perros >40-60 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Simparica Trio comprimidos masticables
sarolaner
(mg)
moxidectina
(mg)
pirantel (como
embonato) (mg)
para perros 1,25-2,5 kg
3
0,06
12,5
para perros >2,5-5 kg
6
0,12
25
para perros >5-10 kg
12
0,24
50
para perros >10-20 kg
24
0,48
100
para perros >20-40 kg
48
0,96
200
para perros >40-60 kg
72
1,44
300
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%). Colorantes: Amarillo ocaso FCF
(E110), Rojo Allura (E129),
Carmín índigo (E132). Para la lista completa de excipientes, véase
la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido de color marrón rojizo, en forma de pentágono con bordes
redondeados. El comprimido
se graba con la concentración de sarolaner en una cara del
comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para perros con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por parásitos
externos e internos. El medicamento
veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo
tiempo su uso frente a garrapatas
o pulgas y nematodos gastrointestinales. El medicamento veterinario
también proporciona una eficacia
simultánea para la prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis.
Ectoparásitos
−
Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento
veterinario tiene una actividad
inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5
semanas frente a
_Ixodes _
_hexagonus, Ixodes ricinus _
y
_Rhipicephalus sa