Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - tidlig brystkræft (ebc)kadcyla, som en enkelt agent, der er angivet for den adjuverende behandling af voksne patienter med her2-positiv tidlig brystkræft, der har resterende invasiv sygdom, i brystet og/eller lymfeknuder, efter neoadjuverende taxane-baseret og her2-målrettet terapi. metastatisk brystkræft (mbc)kadcyla, som en enkelt agent, er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv, inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der tidligere har modtaget trastuzumab og en taxane, hver for sig eller i kombination. patienter bør have enten:modtaget forudgående terapi til lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, ordeveloped sygdom recidiv under eller inden for seks måneder at fuldføre adjuverende behandling.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - keppra er indiceret som monoterapi ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. keppra er indiceret som adjuverende behandling:i behandlingen af delvis-anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn fra en måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - reumatoid artrit (ra)kineret er indiceret hos voksne til behandling af tegn og symptomer på ra i kombination med methotrexat, med et utilstrækkeligt respons på methotrexat alene. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodisk feber syndromeskineret er indiceret til behandling af følgende autoinflammatory periodisk feber-syndrom hos voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 8 måneder og ældre med en kropsvægt over 10 kg eller derover:cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps)kineret er indiceret til behandling af caps, herunder:neonatal debut multisystem inflammatorisk sygdom (nomid) / kronisk infantil neurologiske, kutan, artikulær syndrom (cinca)muckle-wells syndrom (mws)familiær kolde autoinflammatory syndrom (fcas)familiær middelhavet feber (fmf)kineret er indiceret til behandling af familiær middelhavet feber (fmf). kineret bør gives i kombination med colchicin, hvis det er relevant. stadig er diseasekineret er indiceret hos voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 8 måneder og ældre med en kropsvægt over 10 kg eller over for de behandling af still 's sygdom, herunder systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) og voksen-debut stadig' s sygdom (aosd), med aktiv systemisk funktioner af moderat høj sygdomsaktivitet, eller hos patienter med fortsat sygdom aktivitet efter behandling med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid) eller glukokortikoider. kineret kan gives som monoterapi eller i kombination med andre anti-inflammatoriske lægemidler og sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard).

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, infødte fejl - galde og lever terapi - cholic syre fgk er indiceret til behandling af medfødte fejl af primær galdesyre syntese, i spædbørn fra én måneds alder til kontinuerlig livslang behandling gennem voksenalderen, omfatter følgende enkelt enzym fejl:sterol-27-hydroxylase (fremlægger som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - levetiracetam er indiceret som monoterapi ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. levetiracetam er indiceret som adjuverende behandling:i behandlingen af delvis-anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn fra en måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - levetiracetam actavis er indiceret som monoterapi ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. levetiracetam actavis er indiceret som adjuverende behandling:i behandlingen af delvis-anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn fra en måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - levetiracetam actavis-gruppen er indiceret som monoterapi ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. levetiracetam actavis group er indiceret som adjuverende behandling:i behandlingen af delvis-anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn over 1 måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - levetiracetam ratiopharm er indiceret som monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. levetiracetam ratiopharm er indiceret som adjuverende behandling:behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn over 1 måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - levetiracetam - epilepsi - nervesystem - levetiracetam teva er indiceret som monoterapi ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og unge fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. levetiracetam teva er indiceret som adjuverende behandling:behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - morbillivirus enders edmonston stamme (levende, svækket), parotitisvirus jeryl lynn (niveau b) stamme (levende, svækket), rubella virus wistar ra 27/3 stamme (levende, svækket) - rubella; mumps; immunization; measles - vacciner - m-m-rvaxpro er angivet for samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge og røde hunde hos personer 12 måneder eller ældre. til brug ved udbrud af mæslinger, eller for at post-exposure-vaccination, eller til brug i tidligere uvaccinerede børn, der er ældre end 12 måneder, der er i kontakt med modtagelige gravide kvinder, og personer, der er tilbøjelige til at være modtagelige for fåresyge og røde hunde.