Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektilná dysfunkcia - urologika - liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých samcov. aby bol tadalafil účinný, vyžaduje sa sexuálna stimulácia. tadalafil mylan nie je indikovaný na použitie u žien.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptiká, - monotherapy v liečbe parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie, u dospelých pacientov s novo diagnostikovanou epilepsiou;adjunctive terapie v liečbe parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie, u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a vyššie.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir monohydrát - Žltačka typu b - antivirotiká na systémové použitie - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated ochorenia pečene. pre oboch kompenzované a decompensated ochorenia pečene, tento údaj je založený na klinických údajov v nukleozidovými naivných pacientov s hbeag pozitívnych a hbeag negatívnych hbv infekcie. pokiaľ ide o pacientov s hepatitídou b refraktérnou na lamivudín. entecavir mylan je tiež indikovaný na liečbu chronickej hbv infekcie v nukleozidovými naivný pediatrických pacientov od 2 do.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antiguty prípravky - febuxostatu mylan je indikovaný na prevenciu a liečbu hyperurikémie u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu hematologických malignít stredné až vysoké riziko tumor lysis syndróm (tls). febuxostat mylan je indikovaný na liečbu chronických hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). febuxostat mylan je indikovaný u dospelých.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplazmy prsníkov - endokrinná terapia - fulvestrant je indikovaný na liečbu estrogén receptor pozitívne, lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka u žien po menopauze:predtým neboli liečení žliaz s vnútornou sekréciou, terapia, orwith relapsu ochorenia alebo po adjuvantnej anti-liečbu estrogénmi, alebo progresii ochorenia na antiestrogen terapia.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochlorid - trombocytémia, esenciálna - antineoplastické činidlá - anagrelide je indikovaný na zníženie zvýšenej hladiny krvných doštičiek sa počíta v ohrození základné thrombocythaemia (et) u pacientov, ktorí netolerujú ich súčasná terapia alebo ktorých zvýšené počty krvných doštičiek nie sú znížené na prijateľnú úroveň tým, že ich súčasná terapia. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotické činidlá - prasugrel mylan, co podávané s acetylsalicylová (asa), je indikovaný na prevenciu atherothrombotic udalosti u dospelých pacientov s akútnymi koronárnymi syndróm (i. nestabilná angína pectoris, non-st segment elevation infarktu myokardu [ua/nstemi] alebo st segment elevation infarktu myokardu [stemi]) prechádza primárnym alebo oneskorené perkutánnej koronárnej intervencii (pci).

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan je označené ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non‑small cell lung cancer (nsclc) s aktiváciou mutácie z egfr‑tk.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - prípravky na liečbu rán a vredov - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofiou, rodinné Čiastočné - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - myalepta je uvedené ako doplnok k strave ako substitučná terapia na liečbu komplikácií nedostatok leptínu v lipodystrofiou (ld) pacientov:s potvrdil vrodené všeobecných ld (berardinelli-seip syndróm) alebo získala všeobecný ld (lawrence syndróm) u dospelých a detí od 2 rokov veku a abovewith potvrdil, rodinné čiastočné ld alebo získané čiastočným ld (barraquer-simons syndróm), u dospelých a deti 12 rokov a vyššie, pre ktorých štandardné liečby sa nepodarilo dosiahnuť adekvátne metabolickej kontroly.