Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - Ľudský koagulačný faktor x - nedostatok faktora x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex je indikovaný na liečbu a profylaxiu krvácavých epizód a na perioperačnú liečbu u pacientov s dedičným nedostatkom faktora x. coagadex je uvedené vo všetkých vekových skupinách.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarón - predsieňová fibrilácia - kardioterapia - liek multaq je indikovaný na udržanie sínusového rytmu po úspešnej kardioverzii u dospelých klinicky stabilných pacientov s paroxyzmálnou alebo pretrvávajúcou fibriláciou predsiení (af). vzhľadom na svoj bezpečnostný profil sa má liek multaq predpisovať len po zvážení alternatívnych možností liečby. multaq nesmie byť venovaná pacientom s ľavým komorové systolického dysfunkcie alebo u pacientov s súčasných alebo predchádzajúcich epizód zlyhanie srdca.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum vylučuje vylučované proteíny - imunologické - psy - pre aktívnej imunizácie z leishmania-negatívne psov od šiestich mesiacov veku, aby sa znížilo riziko rozvíjať aktívnu infekciu a klinické ochorenie, po kontakte s leishmania infantum. Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov podrobených exponovaniu viacerých prírodných parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom. nástup imunity: 4 týždne po základnom očkovaní. trvanie imunity: 1 rok po poslednej opätovnej vakcinácii.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - živý ge-tk- bovinný herpes vírus typu 1, kmeň ceddel: 106.3-107.3 ccid50 - imunologické - dobytok - pre aktívnej imunizácie dobytka od troch mesiacov veku hovädzieho dobytka proti herpes vírus typu 1 (bohv-1) na zníženie klinických príznakov infekčnú bovinnú rinotracheitídu (ibr) a pole vírus vylučovanie. nástup imunity: 21 dní po ukončení základnej vakcinačnej schémy. trvanie imunity: 6 mesiacov po ukončení základného očkovacieho programu.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - prasačí cirkovírus typu 2 antigén podjednotky orf2 - imunologické prístroje pre sviňovité - ošípané - pre aktívnej imunizácie ošípaných na zníženie vírusovej záťaže v krvi a lymfatické tkanivá a znížiť chudnutie spojené s ošípaných-circovirus-typ-2 infekcie, ktoré sa vyskytnú v priebehu výkrm obdobie. nástup imunity: 2 weeksduration imunity: 22 týždňov.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - zenapax je indikovaný na profylaxiu akútnej rejekcie odmietnutie de novo allogenic transplantácii obličiek a používať súbežne s imunosupresívneho režimu, vrátane cyklosporínom a kortikosteroidmi u pacientov, ktorí nie sú vysoko imunizované.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - všetky ostatné terapeutické výrobky, Železo chelatačné činidlá - deferasirox dohode je indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom vzhľadom na časté krvné transfúzie (≥7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) u pacientov s beta thalassaemia major vo veku 6 rokov a starších. deferasirox dohode je taktiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom v dôsledku krvnej transfúzie, ak deferoxamínu terapia je kontraindikovaný alebo je nedostatočné v týchto skupín pacientov:v pediatrických pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom vzhľadom na časté krvné transfúzie (≥7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) vo veku 2 až 5 rokov,u dospelých a pediatrických pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom kvôli zriedkavé krvné transfúzie (.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vírus vcp1338 - immunostimulants, antineoplastickÉ a imunomudulačné látky, immunostimulants, - mačky - imunoterapia byť použité v spojení s operáciou a rádioterapii v mačky s fibrosarcoma (2-5 cm priemer) bez metastáz alebo lymfatická uzlina zapojenie, aby sa znížilo riziko relapsu a zvýšiť čas relapsu (lokálna recidíva alebo metastázami).

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - ošípané - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.