REBIF Solution

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Interféron bêta-1A

Доступна с:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

код АТС:

L03AB07

ИНН (Международная Имя):

INTERFERON BETA-1A

дозировка:

8.8MCG

Фармацевтическая форма:

Solution

состав:

Interféron bêta-1A 8.8MCG

Администрация маршрут:

Sous-cutanée

Штук в упаковке:

6X0.2ML

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

Immunomodulatory Agents

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131806005; AHFS:

Статус Авторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизация:

2013-08-09

Характеристики продукта

REBIF
MD
, monographie de produit
_ _
Page 1 sur 94
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
REBIF
MD
(Interféron bêta-1a)
8,8

g/0,2 mL, 22

g/0,5 mL et 44 µg/0,5 mL
Solution pour injection dans des seringues préremplies
Multidose 22 µg × 3 (66 µg/1,5 mL)
Multidose 44 µg × 3 (132 µg/1,5 mL)
Solution pour injection dans des cartouches préremplies
REBIF
MD
RebiDose
MD
8,8

g/0,2 mL, 22

g/0,5 mL et 44 µg/0,5 mL
Solution pour injection dans des stylos préremplis
Immunomodulateur
EMD SERONO, UNE DIVISION D’EMD INC., CANADA
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga, ON L5K 2N6
Date d'approbation: 8 mai 2013
Numéro de contrôle de soumission : 163275
MD
est une marque déposée d’Ares Trading S.A.
REBIF
MD
, monographie de produit
_ _
Page 2 sur 94
TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE: INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
................................................................................................................................3
RÉSUMÉ DE L'INFORMATION PRODUIT
.....................................................................3
DESCRIPTION
....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................9
INTERACTION MÉDICAMENTEUSE
...........................................................................43
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................43
SURDOSAGE
....................................................................................................................45
MODES D'ACTION ET PHARMACOLOGIE